N° 27941079

Etude descriptive et pronostic du syndrome d'activation macrophagique sévère en réanimation

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Le syndrome d’activation macrophagique (SAM), ou lymphohistiocytose hémophagocytaire, est un syndrome rare lié à l’activation incontrôlée du système immunitaire (cellules présentatrices de l’antigène : macrophages et histiocytes, lymphocytes T), entraînant une cascade inflammatoire, engendrant une défaillance d’organes.
Le SAM complique essentiellement les hémopathies, comme les lymphomes ; mais également les infections et les maladies inflammatoires, avec une présentation clinique et biologique polymorphe.
Malgré les progrès thérapeutiques à base de Déxaméthasone et d’Etoposide depuis la fin du 20ème siècle, la mortalité reste élevée entre 20 et 60% à un mois.
Le SAM a particulièrement été étudié en pédiatrie, où la présentation clinico-biologique et le pronostic entre les différentes étiologies ont déjà été comparés. Cependant chez l'adulte et d'autant plus en réanimation, les études restent peu nombreuses. En effet, il n’existe qu’une seule étude rétrospective de faible effectif qui s’intéresse au SAM de patients hospitalisés en Unités de Soins Intensifs / Réanimation
Objectif principal
Etudier les facteurs pronostiqu de la mortalité à 30 jours des syndromes d'activation macrophagique sévères hospitalisé en réanimation
Objectif(s) secondaire(s)
- Etudier les facteurs pronostic de la mortalité à 1 an des syndromes d'activation macrophagique sévères hospitalisé en réanimation

- Comparer les caractéristiques cliniques et biologiques des syndromes d'activation macrophagique d'origine hématologique versus non hématologique
- Comparer la prise en charge et la survie des patients admis entre 2015 et 2020 vs 2021 à 2024

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Nécessité du recueil de l’âge des patients, de la date de soins et de décès pour déterminer le diagnostic, la prise en charge et le pronostic de la pathologie étudiée.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 27/10/2025 – Date de fin : 27/10/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
27/11/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr