Etude descriptive et pronostic du syndrome d'activation macrophagique sévère en réanimation
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le syndrome d’activation macrophagique (SAM), ou lymphohistiocytose hémophagocytaire, est un syndrome rare lié à l’activation incontrôlée du système immunitaire (cellules présentatrices de l’antigène : macrophages et histiocytes, lymphocytes T), entraînant une cascade inflammatoire, engendrant une défaillance d’organes.
Le SAM complique essentiellement les hémopathies, comme les lymphomes ; mais également les infections et les maladies inflammatoires, avec une présentation clinique et biologique polymorphe.
Malgré les progrès thérapeutiques à base de Déxaméthasone et d’Etoposide depuis la fin du 20ème siècle, la mortalité reste élevée entre 20 et 60% à un mois.
Le SAM a particulièrement été étudié en pédiatrie, où la présentation clinico-biologique et le pronostic entre les différentes étiologies ont déjà été comparés. Cependant chez l'adulte et d'autant plus en réanimation, les études restent peu nombreuses. En effet, il n’existe qu’une seule étude rétrospective de faible effectif qui s’intéresse au SAM de patients hospitalisés en Unités de Soins Intensifs / Réanimation
Objectif principal
Etudier les facteurs pronostiqu de la mortalité à 30 jours des syndromes d'activation macrophagique sévères hospitalisé en réanimation
Objectif(s) secondaire(s)
- Etudier les facteurs pronostic de la mortalité à 1 an des syndromes d'activation macrophagique sévères hospitalisé en réanimation
- Comparer les caractéristiques cliniques et biologiques des syndromes d'activation macrophagique d'origine hématologique versus non hématologique
- Comparer la prise en charge et la survie des patients admis entre 2015 et 2020 vs 2021 à 2024
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nécessité du recueil de l’âge des patients, de la date de soins et de décès pour déterminer le diagnostic, la prise en charge et le pronostic de la pathologie étudiée.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD