Etude des conséquences à l'exposition prénatale aux modulateurs de CFTR dans le traitement maternel de la mucoviscidose

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

* Intérêt pour la santé publique
L'issue de grossesse des femmes enceintes atteintes de mucoviscidose est un problème de longue date. Les progrès thérapeutiques récents, principalement grâce à la combinaison des modulateurs de CFTR elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (ELE/TEZ/IVA), ont considérablement amélioré l'espérance de vie des femmes vivant avec la mucoviscidose. Par conséquent, certaines d'entre elles forment des projets de grossesse et de parentalité. En outre, comme les modulateurs de CFTR affectent l'anomalie protéique sous-jacente et sont susceptibles d'améliorer un certain nombre de facteurs contribuant à la subfertilité, notamment en ce qui concerne l'épithélium cervical, et donc d'améliorer la fertilité des femmes atteintes de mucoviscidose. Les premières expériences rapportées par certains centres spécialisés montrent que le taux de grossesses sous modulateurs de CFTR augmente rapidement, ce traitement étant généralement suivi tout au long de la grossesse. Néanmoins, les données de sécurité concernant les modulateurs du CFTR dans le cadre de la grossesse font défaut en raison de l'exclusion des femmes enceintes atteintes de mucoviscidose des essais cliniques. Bien que rassurantes à ce jour, les données cliniques concernant les femmes enceintes sont basées sur de faibles effectifs.

* Objectifs de l'étude
L'objectif de cette étude est de caractériser la sécurité d'utilisation des modulateurs de CFTR pendant la grossesse

* Éléments de méthode
- Identification des accouchements entre 2018 et 2023
- Identification des expositions aux modulateurs de CFTR via leur dispensation en pharmacie
- Comparaison des caractéristiques maternelles des grossesses exposées vs non-exposées
- Comparaison d'outcomes obstétricaux et périnataux chez les femmes atteintes de mucoviscidose, exposées vs non-exposées aux modulateurs de CFTR

* Population d'étude :
Femmes enceintes de 2018 à 2023