N° 18545862

Étude des caractéristiques cliniques, cytogénétiques, moléculaires et des facteurs pronostiques des LAL-T avec translocation (8;14)(q24;q11) par réarrangement TRAD/MYC. - Etude LAL –T t(8,14)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie
Maladies rares

Bénéfices attendus

Les leucémies aigues lymphoblastiques T (LAL-T) avec réarrangement TRAD/MYC constituent une entité rare mais très agressive de leucémie [1]. Elles résultent de l’activation constitutionnelle du pro-oncogène MYC qui se lie au locus TCR α/δ (TRA/TRD) à travers la translocation t(8;14)(q24;q11) [1]. MYC régule la capacité d'initiation des cellules leucémiques T, des niveaux élevés de MYC pourraient avoir un impact clinique défavorable chez les patients atteints de ce sous-type rare de LAL T [2].
Ces leucémies sont associées à un pronostic défavorable avec une progression rapide de la maladie et une faible réponse aux traitements conventionnels [1].
Le but de l’étude est l’obtention d’une base de données permettant d’évaluer la meilleure approche thérapeutique dans ce type de LAL-T.
Comparer les approches thérapeutiques proposées et l’impact sur la survie globale Chez les patients présentant une LAL-T avec réarrangement
TRAD/MYC : étude descriptive rétrospective (juin 2013 – juin 2024).
Population de l’étude : tout patient présentant une LAL-T avec translocation (8,14) par réarrangement TRAD/MYC.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

besoin pour répondre à l'objectif de l'étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble Alpes

CS 10217 38043 Grenoble CEdex 09 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

IHOPe Centre Léon Bérard

1 Place Joseph Renault 69008 LYON France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

AP-HP

26 avenue du Docteur Arnold-Netter 75012 Paris France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

CHU Dijon

14, rue Gaffarel BP 77908 21079 DIJON France

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2024 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 6

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Grenoble Alpes

CS 10217 38043 GRENOBLe cedex 9 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information mentiont les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble Alpes

CS 10217 38043 Grenoble Cedex 9 France

protection-donnees@chu-grenoble.fr