Étude des caractéristiques cliniques, cytogénétiques, moléculaires et des facteurs pronostiques des LAL-T avec translocation (8;14)(q24;q11) par réarrangement TRAD/MYC. - Etude LAL –T t(8,14)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les leucémies aigues lymphoblastiques T (LAL-T) avec réarrangement TRAD/MYC constituent une entité rare mais très agressive de leucémie [1]. Elles résultent de l’activation constitutionnelle du pro-oncogène MYC qui se lie au locus TCR α/δ (TRA/TRD) à travers la translocation t(8;14)(q24;q11) [1]. MYC régule la capacité d'initiation des cellules leucémiques T, des niveaux élevés de MYC pourraient avoir un impact clinique défavorable chez les patients atteints de ce sous-type rare de LAL T [2].
Ces leucémies sont associées à un pronostic défavorable avec une progression rapide de la maladie et une faible réponse aux traitements conventionnels [1].
Le but de l’étude est l’obtention d’une base de données permettant d’évaluer la meilleure approche thérapeutique dans ce type de LAL-T.
Comparer les approches thérapeutiques proposées et l’impact sur la survie globale Chez les patients présentant une LAL-T avec réarrangement
TRAD/MYC : étude descriptive rétrospective (juin 2013 – juin 2024).
Population de l’étude : tout patient présentant une LAL-T avec translocation (8,14) par réarrangement TRAD/MYC.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
besoin pour répondre à l'objectif de l'étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent