N° F20220926160418

Étude de survie à long terme des bandelettes sous-urétrales chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire à l’effort

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Cette étude permettra de fournir une information robuste et actualisée aux patientes présentant une indication de BSU, notamment sur la survie à long-terme du matériel.. . L’exploitation de la base nationale du SNDS est le seul moyen d’apporter une réponse et de faire l’état des lieux au niveau national sur le devenir des patients opérés d’une BSU. Les résultats obtenus permettront de mieux évaluer le service médical rendu de ce traitement.. . Cette étude présente un intérêt en termes de santé publique, en permettant de faire un état des lieux des pratiques nationales, d’identifier des facteurs de risque de complications post opératoires et de mieux évaluer le pronostic ultérieur des patientes.. L’analyse statistique prendra en compte les biais éventuels et les limites de l’étude seront discutées de façon appropriée lors de la communication des résultats. Cette étude apportera des informations utiles pour la pratique clinique et pourra servir pour l’établissement de futures recommandations.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Nice

Hôpital de Cimiez 4 ave Reine Victoria CS 91971 6003 Nice cedex 1

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 15/08/2022 – Date de fin : 31/12/2023 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
26/09/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD, les droits des articles 15 à 20 ne s'appliquent pas dans la mesure où il n'est pas possible d'identifier les personnes concernées

Délégué à la protection des données

CHU de NICE

Hôpital de Cimiez 4 ave Reine Victoria CS91971 6003 Nice cedex 1

dpo@chu-nice.fr