N° 22851094

Etude de l’intensité de fixation du TEP-scan selon la documentation microbiologique chez les patients avec endocardites infectieuses

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

En 2023, l’European Society of Cardiology renforce la place du TEP-scanner dans le diagnostic des endocardites infectieuses (EI). Cet examen a désormais toute son importance dans l’aide au diagnostic des endocardites infectieuses sur valve prothétique en recherchant une hyperfixation au niveau cardiaque (Se=84% et Sp=86%) (1–3). Cet examen peut également aider au diagnostic d’EI sur dispositif intra-cardiaque électronique avec cependant une sensibilité moins bonne (4). Sur valve native, la sensibilité reste faible (31%) (5) mais le TEP-scanner garde son intérêt dans la recherche d’emboles infectieuses, et peut donc contribuer au diagnostic (6,7). Enfin, le TEP-scanner peut aider à identifier la porte d’entrée de la bactériémie (8) et donc permettre une prise en charge optimale.
Bien que cet examen soit utile dans de nombreux cas, il existe des faux négatifs (TEP-scan réalisé sous traitement antibiotique) et des faux positifs (chirurgie récente, régime non respecté…) (9–11). Par ailleurs, en cas de fixation, l’intensité peut varier sans qu’un seuil diagnostic de SUVmax ne soit clairement défini (12). Plusieurs facteurs peuvent influencer l’intensité de fixation (antibiothérapie, valve native vs. prothétique..)(11). Aucune étude n’a cependant étudié la documentation microbiologique comme facteur pouvant potentiellement influencer l’intensité de fixation. Or, cette donnée pourrait permettre une meilleure interprétation de l’examen par les médecins nucléaires et orienter différemment le diagnostic ou la prise en charge en fonction de l’intensité de la fixation. L’objectif de notre travail est d’analyser les résultats des TEP-scan réalisés dans le cadre de suspicion d’EI et d’évaluer la relation entre l’intensité de fixation observée et la documentation microbiologique obtenue

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Regis Moreau

HSPJ 185 rue Raymond Losserand 75014 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
sghiouar Naima

Calendrier du projet

Date de début : 05/04/2025 – Date de fin : 30/06/2025 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
05/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Régis Moreau

HPSJ-Service de de Microbiologie et plateforme de dosage des anti-infectieux, 185 rue Raymond Losserand 75014 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Cette recherche est soumise à la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux
fichiers et aux libertés modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 (décret n° 2018-687
du 1° août 2018) et l’ordonnance n° 2018-1125 du 12 décembre 2018, ainsi qu’au RGPD. Les
informations relatives aux droits des personnes participant à cette recherche (droit
d’accès et de rectification, droit d’opposition à la transmission des données couvertes par
le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche) sont
intégrées dans le formulaire d’information destiné au patient.

Délégué à la protection des données

Fondation Hôpital Saint Joseph

185 rue Raymond Losserand 75014 Paris France

dpo@ghpjs.fr