Etude de l’impact clinique de l’effet FIn de DOse chez les patients sclérose en plaques traités par NAtalizumab DOFINA

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L'intérêt pour la santé publique,
-Meilleure compréhension de l’effet fin de dose chez les patients traités par Natalizumab en décrivant la clinique associée à celui-ci
-Amélioration de la prise en charge de ces symptômes et de la gestion du traitement
-Publication d’un article scientifique

Objectifs de l’étude
Principal :
-Etude de l’impact clinique de l’effet fin de dose chez les patients sclérose en plaques traités par Natalizumab

Secondaires
-Etude de l’impact sur la qualité de vie de l’effet fin de dose
-Etude de l’impact sur l’anxiété et la dépression de l’effet fin de dose
-Etude de l’impact sur le travail de l’effet fin de dose

Eléments de méthode
-Recueil des données démographiques et cliniques (EDSS, score de marche) à partir du dossier patient, et transcription dans une base Excel de données pseudonymisées sécurisée
-Récupération des enregistrements et de données IRM et anonymisation des clichés qui serviront d’illustrations.
-La base de données et les enregistrements sont conservés sur le réseau interne sécurisée du CHU de Poitiers, dans un dossier à accès restreint par mot de passe.
-Ils seront accessibles aux membres de l’équipe projet pour recueil, analyse et exploitation dans un article.

population de l’étude
Critères d’éligibilité :
- Age ≥ 18 ans
- Sclérose en plaques selon les critères de McDonald 2017
- Traité par Natalizumab au CHU de Poitiers depuis au moins 6 mois
- Patient n’ayant pas présenté d’activité clinique ou radiologique inflammatoire au cours des 3 derniers mois
- Patient libre, sans tutelle ou curatelle ni subordination ;
- Patient ne s’opposant pas à participer à l’étude.

Pathologie : Sclérose en plaques
Nombre de personnes concernées : n = 30 estimé
Période des données récoltées : 6 mois
Période de traitement des données récoltées : 1 an
Mode de collecte : Rétrospectif, dossier du patient