ETUDE DE L’EFFICACITE DE LA RADIOTHERAPIE HYPOFRACTIONNEE POTENTIALISATRICE EN CAS D’ECHAPPEMENT ET CONCOMITANTE A L’IMMUNOTHERAPIE POUR LE MELANOME DE STADE III ET IV NON OPERABLE
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Etude des données de vraie vie sur les patients traités par radiothérapie associée à l’immunothérapie dans nos centres du CHU Amiens Picardie et Centre de lutte François Baclesse. Notre étude apporte une perspective complémentaire aux données déjà publiées.
Objectif principal: évaluation de l’effet de l’immunothérapie sur les métastases irradiées et non irradiées (effet abscopal).
Objectifs secondaires : Survie globale sans progression, survie globale, tolérance clinique.
Population : Patients de 18 ans révolus, atteints d’un mélanome de stade III ou IV, qui ont échappé après une bonne réponse sous immunothérapie, chez qui l’immunothérapie a été maintenue, et traités de façon concomitante par radiothérapie potentialisatrice.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
calcul de l'âge
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle, collective + Site internet du CHU