N° 25458757

ETUDE DE L’EFFICACITE DE LA RADIOTHERAPIE HYPOFRACTIONNEE POTENTIALISATRICE EN CAS D’ECHAPPEMENT ET CONCOMITANTE A L’IMMUNOTHERAPIE POUR LE MELANOME DE STADE III ET IV NON OPERABLE

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Dermatologie, vénérologie

Bénéfices attendus

Etude des données de vraie vie sur les patients traités par radiothérapie associée à l’immunothérapie dans nos centres du CHU Amiens Picardie et Centre de lutte François Baclesse. Notre étude apporte une perspective complémentaire aux données déjà publiées.
Objectif principal: évaluation de l’effet de l’immunothérapie sur les métastases irradiées et non irradiées (effet abscopal).
Objectifs secondaires : Survie globale sans progression, survie globale, tolérance clinique.
Population : Patients de 18 ans révolus, atteints d’un mélanome de stade III ou IV, qui ont échappé après une bonne réponse sous immunothérapie, chez qui l’immunothérapie a été maintenue, et traités de façon concomitante par radiothérapie potentialisatrice.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

calcul de l'âge

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80054 Amiens France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 22/07/2025 – Date de fin : 01/10/2025 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
22/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle, collective + Site internet du CHU

Délégué à la protection des données

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80054 Amiens France

dpo@chu-amiens.fr