Etude de l’efficacité de la pimavansérine dans le traitement des troubles du contrôle des impulsions dans la maladie de Parkinson (RETRO-PIMPARK)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique :
Le médicament de la recherche (pimavanserine) évalué dans le cadre de l'étude principale PIMPARK (N° EudraCT : 2016-001229-15) pourrait permettre de réduire le trouble du contrôle des impulsions.
Le laboratoire ACADIA (3611 Valley Centre Dr, Suite 300, San Diego, CA 92130-3331, USA) qui commercialise la pimavanserine aux Etats-Unis, pourrait être intéressé de récupérer l’ensemble des données personnelles individuelles (c’est-à-dire patient par patient) collectées dans le cadre de la recherche PIMPARK, en vue d’une potentielle étude clinique de plus grande ampleur, afin d’éventuellement pouvoir étendre l’AMM de la pimavansérine aux troubles du contrôle des impulsions dans la maladie de Parkinson, troubles pour lesquels aucun traitement n’est validé à l’heure actuelle.
Population à l'étude :
Critères d’inclusion :
- Patient présentant une maladie de Parkinson selon les critères de l’UKPDSBB, âgé de 35 à 75 ans
- Ayant participé à l’étude PHRC N 2015 - HUS N°6398 pendant la période allant du 23/10/2020 au 17/06/2024.
- Ne s’opposant pas, après information, à la réutilisation de ses données issues de l’étude PHRC N 2015 - HUS N°6398 à des fins de cette recherche
Critères d’exclusion :
1. Patient ayant exprimé son opposition à participer à l’étude rétrospective sur données « RETRO-PIMPARK »