N° F20220208153039

Etude de la puncture du point DuYin et impact sur la délivrance.. Etude cas/témoins monocentrique contrôlée.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

Si les résultats de l'étude sont concluants, c'est-à-dire, si la puncture du point Du Yin immédiatement après l'accouchement permet de réduire le nombre de délivrance artificielle (DA )et révision utérine (RU), voire diminue le risque hémorragique immédiat du post partum, on pourrait alors imaginer s'abstenir d'une délivrance dirigée par ocytocine de synthèse au profit de la puncture de ce point et de contourner donc les potentiels effets néfastes de l'ocytocine de synthèse.. . De plus, si l’on observe que le nombre de DA et RU sont moins fréquentes avec l’acupuncture, il. aussi un intérêt car ce sont des gestes invasifs et donc à risque infectieux.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier de Roubaix

35 rue de Barbieux 59100 Roubaix

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2022 – Date de fin : 01/05/2022 Durée de l'étude : 4 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
08/02/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux dispositions du code de santé publique, des Bonnes Pratiques Cliniques et du Règlement Européen sur la Protection des Données (RGPD), le patient recevra une information claire et compréhensible de la recherche par l’investigateur.. . Une note d’information écrite lui sera remise. . La note d’information reprendra l’objectif de la recherche, son déroulement, les bénéfices et risques lié pour le patient ainsi que les contraintes de la recherche et ses droits. Les modalités de traitement et conservation de ses données personnelles seront également exposées conformément à l’article 13 du RGPD... l’issu de l’information, le patient bénéficiera d’un délai de réflexion et pourra poser toutes les questions nécessaires à l’investigateur.. . Les patients peuvent exercer leurs droits d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation, de portabilité, de transmission ou d’opposition au traitement de leurs données personnelles. Ces droits s’exercent auprès du Délégué à la Protection des Données du Centre Hospitalier de Roubaix : dpo@ch-roubaix.fr

Délégué à la protection des données

Data Protection Officer (DPO) du GHT LMFI - CHRU de Lille

2 avenue Oscar Lambret 59037 Lille

dpo@chru-lille.fr