N° 27871579

ÉTUDE DE LA PERTE D’OS UN AN APRES UNE CHIRURGIE D’ELEVATION DU SINUS, A PARTIR D’IMAGES 3D - VABRELS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Odontologie
Oto-rhino-laryngologie

Bénéfices attendus

Le sinus lift par voie latérale est une procédure chirurgicale largement utilisée pour augmenter le volume osseux dans la région postérieure du maxillaire, où il existe souvent une résorption osseuse compromettant la pose d’implants. Cette technique repose sur le comblement du plancher sinusien avec divers matériaux de greffe osseuse, permettant d’améliorer la stabilité des implants.
Cependant, la résorption osseuse post-greffe reste une préoccupation majeure et peut compromettre l’efficacité clinique de cette intervention. Les études actuelles montrent que la résorption peut atteindre jusqu’à 20-40 % du volume initial greffé après 1 an.
Il n’existe que peu de complications concernant cette technique chirurgicale. La principale étant la perforation de la membrane de Schneider en per opératoire. La gestion de cette perforation est cependant décrite.

L'objectif est l'analyse du taux de résorption osseuse des sinus lift par voie d’abord latérale. Il s'agit d'une étude rétrospective sur les données de soin des patients ayant bénéficié d'une intervention par soulevé de sinus, d'abord par voir latérale pour une augmentation osseuse.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Toulouse - Direction de la Recherche et de l'Innovation

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Jean-François LEFEBVRE

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU de Toulouse

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse France

Calendrier du projet

Date de début : 24/11/2025 – Date de fin : 31/03/2026 Durée de l'étude : 4
Etape 1 : Dépôt du projet
24/11/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Toulouse

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L'ensemble des droits des personnes répondant aux exigences de l'article 14 du RGPD
sont listés dans la notice d'information remise aux personnes dont les données seront traitées.
Il y est également détaillé comment appliquer ces droits au prêt du DPO du responsable
de traitement et/ou de la CNIL. L'ensemble des coordonnées nécessaires sont spécifiés
dans la notice d'information.

Délégué à la protection des données

CHU Toulouse

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse France

dpo@chu-toulouse.fr