Etude de faisabilité sur l’usage en vie réelle des agonistes du GLP-1 dans la prise en charge de l’obésité en France (base THIN)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude vise à évaluer la faisabilité d’une future étude en vie réelle sur l’utilisation des agonistes du récepteur du GLP-1 (Saxenda®, Wegovy®, Mounjaro®) dans la prise en charge de l’obésité en France. Les objectifs de cette phase de faisabilité sont :
• de recenser les patients initiant un traitement GLP-1 entre septembre 2021 et août 2024 ;
• de décrire leur profil démographique (âge, sexe) et les traitements associés ;
• d’évaluer la disponibilité et la qualité des informations dans la base THIN (comorbidités, persistance, adhérence, coûts).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
To verify the availability of variables of interest:
o Demographics (age, sex).
o Clinical profile (BMI, comorbidities, concomitant treatments, biologic
examinations).
o Care-related indicators (initiation, treatment duration, line changes,
discontinuations).
o Persistence and adherence data.
o Cost and drug consumption data.
o To estimate the number of potentially eligible patients within the
database, considering reimbursement and regulatory restrictions.
o To identify potential limitations related to available data (follow-up,
completeness of variables).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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