Etude de cohorte prospective, régionale, monocentrique, menée dans les deux hôpitaux du CHU de La Réunion à partir des données cliniques et biologiques acquises dans le cadre du soin, requalifiées et réutilisées à fins d’études virologiques et de surveillance épidémiologique de l’évolution moléculaire des virus de la dengue.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
as de bénéfice individuel direct
Bénéfices collectifs: mise au point d'outils diagnostiques plus performants ciblant certaines mutations virales, innovations thérapeutiques ciblant certains aspects de la réponse de l’hôte au virus, surtout amélioration de la veille sanitaire (meilleure connaissance des virus circulants).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Analyses biologiques relatives au séjour pour la dengue
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Le géocodage est une donnée capitale pour la surveillance épidémiologique et pouvoir lier les cas d'un même cluster ensembles et étudier comment la séquence virale évolue localement (s'agit il d'une évolution locale ou bien le cluster est il nourri par plusieurs introductions) dans le temps et dans l'espace, ou en fonction de données géoclimatiques également spatialisées.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information collective aux moyens d’affiches dans les salles d’attente de consultation des services d’accueil, services de prélèvements et des urgences. Information individuelle par note écrite spécifique à l’étude (pour la réutilisation des donnée ET pour l’utilisation des fonds de tubes) à l’admission du patient dans les services hospitaliers. Recueil verbal de non-opposition par l’équipe soignante (le médecin, l’interne ou l’infirmier par délégation de tâche), colligé dans le dossier médical