N° 25483353

Étude comparative des pratiques pouvant influencer les complications hémorragiques des IVG instrumentales entre 12+1 et 14SA entre différents centres : le CHU Amiens-Picardie, le CH de Beauvais et le CH de St Quentin

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

L’IVG médicamenteuse peut se réaliser jusqu’à 12SA dans la majorité des centres. L’IVG instrumentales est donc majoritairement choisie entre 12+1 et 14SA, à un terme relativement tardif pouvant augmenter le risque de complications notamment hémorragiques. Bien qu’elles soient rares, leur impact peut être significatif. Aujourd’hui, il peut exister des variations de pratiques entres les centres, pouvant influencer la survenue de ces évènements. Cette étude vise à mieux comprendre les facteurs de risque associés aux hémorragies dans ce contexte spécifique, afin d’optimiser la prise en charge et d’harmoniser les pratiques.
Objectif principal : Identifier les différences de pratiques entre les centres pouvant influencer les complications hémorragiques des IVG instrumentales entre 12+1 et 14SA
Objectif secondaires :
- Évaluer les complications hémorragiques des différents centres : taux de pertes sanguines >500cc, fréquence de réalisation de perfusion de fer IV ou de transfusion sanguine.
- Identifier les facteurs de risques de complications hémorragiques : ocytocine, expérience du praticien, anesthésie.
Critères d'inclusion :
- patientes majeures
- Ayant eu recours à une IVG instrumentale entre janvier 2022 et décembre 2025 dans l’un des trois centres participants
- Terme de grossesse compris entre 12+1 et 14SA

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Calcul de l'âge

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80054 Amiens France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 23/07/2025 – Date de fin : 04/05/2026 Durée de l'étude : 10
Etape 1 : Dépôt du projet
23/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle et collective + site internet CHU

Délégué à la protection des données

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80054 Amiens France

dpo@chu-amiens.fr