Etablissement du profil d'expression génique pronostique dans le cancer du sein par séquençage Nanopore – Nanopore
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le séquençage Nanopore est une technologie innovante qui permet le séquençage en temps réel des séquences longues d’acides nucléiques, fournissant ainsi une meilleure résolution des régions génomiques complexes. Son application pour l’établissement de profil de l'expression génétique pronostique dans le cancer du sein représente une avancée significative dans le domaine du diagnostic de précision. En analysant les profils d'expression de l'ARN des cellules tumorales du cancer du sein, les chercheurs cliniciens peuvent mieux comprendre la biologie de ces tumeurs, identifier des cibles thérapeutiques potentielles et participer à l’amélioration de la précision du pronostic des patients traités. L'intégration du séquençage Nanopore dans l’activité clinique quotidienne pourrait transformer la prise en charge des patients atteints d’un cancer du sein, en rendant les diagnostics plus rapides, moins chers, plus précis et accessibles directement sur le lieu de prise en charge, sans qu'il soit nécessaire de disposer d'un laboratoire de biologie moléculaire spécialisé et d'une infrastructure et d'une expertise en bioinformatique.
Le projet vise à évaluer l'efficacité du séquençage Nanopore dans l'analyse de l'expression génique à partir de tissus paraffinés (FFPE), en vue d’établir un profil d'expression génique pronostique dans le cancer du sein en comparaison aux techniques existantes Prosigna® et Oncotype DX®.
Cette étude de faisabilité technique va permettre : (1) de mettre au point la technique de l’analyse du profil de l’expression génique pronostique dans le cancer du sein par la technique Nanopore sur tissus FFPE ; (2) de comparer les résultats obtenus par la technique Nanopore à celles de Prosigna® et d’Oncotype DX®.
Ces résultats seront corrélés à la réponse clinique et pourra peut-être aboutir à la découverte de nouveaux biomarqueurs d’intérêt.
L’étude inclut des patientes prises en charge pour un cancer du sein au centre Oscar Lambret (n=20).
Après vérification des critères d’inclusion et de la non-opposition, les échantillons FFPE tumoraux seront transférés directement vers le laboratoire de recherche UKHSA pour analyse.
Les résultats seront corrélés aux données cliniques.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Variables nécessaires à la réponse aux objectifs de l’étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Laboratoire appartenant à l’agence exécutive du département de la santé anglaise. Anonymisation des données transmises. Données conservées pour l’étude sur serveur crypté et sécurisé de l’organisation gouvernementale anglaise.
Droits des personnes
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