Estimation épidémiologique et prise en charge clinique des troubles lymphoprolifératifs post-transplantation (PTLD) en France
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif primaire de cette étude est d’estimer le nombre de personnes souffrant d’un post-transplant lymphoproliferative disorder (PTLD ; maladie lymphoproliférative post-transplantation). L’objectif secondaire est de décrire l’utilisation du rituximab chez les patients avec un PTLD, ainsi que les chimiothérapies associées.
En effet, suite à la mise à jour des recommandations cliniques de prise en charge des PTLD en 2016, introduisant notamment des approches telles que la thérapie séquentielle stratifiée selon le risque (RSST), Pierre Fabre souhaite avoir une estimation actualisée du nombre de patients affectés par le PTLD et une description de la prise en charge par rituximab. Pour répondre à ce besoin, Pierre Fabre prévoit de réaliser une étude basée sur la base de données française PMSI.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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