N° F20230223115611

« Est-il nécessaire de poser un clip avant chimiothérapie néoadjuvante si la tumeur mammaire est le siège de calcifications ? »

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Estimer l’impact du nombre et de la morphologie des calcifications avant chimiothérapie néo-adjuvante sur la nécessité de pose de clip pour le repérage de la tumeur à la fin de la chimiothérapie.. . Estimer l’impact des différentes caractéristiques des calcifications sur la nécessité de pose de clip.. . Evaluer l’impact des facteurs liés à la tumeur sur la persistance des calcifications permettant de s’affranchir de la pose de clip.. . Définir les caractéristiques des calcifications antérieures à la chimiothérapie néo-adjuvante permettant d’éviter la pose de clip.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut de Cancérologie de l'Ouest

15 rue André Bocquel CS10059 49055 Angers

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/11/2022 – Date de fin : 01/05/2023 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
23/02/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des personnes, prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité), s’exercent auprès du DPO de l’établissement. Les personnes ont également la possibilité de s’opposer au traitement de leurs données, conformément à l’article 21 du RGPD. Les patients sont informés de leurs droits via le livret d’accueil, le site internet de l’établissement, par voie d’affichage dans les salles d’attente et par le consentement générique recherche.

Délégué à la protection des données

Institut de Cancérologie de l'Ouest

15 rue André Bocquel CS10059 49055 Angers

delegue.protection.donnees@ico.unicancer.fr