Epidemiology, clinical and economic burden of uncontrolled CIDP patients – An observational study based on medical records linked to health claims insurance database between 2022 and 2025 in France (ENERGIZE study)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) est une neuropathie auto-immune rare, chronique et acquise, qui a un impact significatif sur la qualité de vie des patients. Bien que des traitements efficaces existent, environ un quart des patients ne répondent pas aux thérapies actuelles. Les connaissances sur l’épidémiologie et la prise en charge de la PIDC en France sont limitées, en particulier en ce qui concerne les patients ayant une réponse non optimale au traitement.
Dans ce contexte, Sanofi a pour objectif d’améliorer les connaissances sur la charge épidémiologique, clinique et économique de la PIDC en France. Les données générées seront utilisées pour le dépôt du dossier d’évaluation médico-économique (HTA) et de remboursement de Riliprubart.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
NA
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Source(s) de données appariées
Dossiers médicaux avec les données du SNDS
Type d'appariement
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Le recueil de cet identifiant est nécessaire pour répondre aux objectifs de l’étude notamment ceux concernant le parcours de soin des patients.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une information individuelle sera envoyée à chaque patient avec la possibilité de s'opposer à la collecte de leurs données.