N° 23119550

Epidémiologie et impact des infections après transplantation rénale en France

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses
Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

La transplantation rénale représente le meilleur traitement de suppléance de l’insuffisance rénale terminale mais elle est associée à un surrisque infectieux, favorisé par le traitement immunosuppresseur. Les infections post transplantation rénale conduisent donc fréquemment à un allègement du traitement immunosuppresseur, bien qu'aucune recommandation ne soit disponible actuellement. Or ces modifications de traitements peuvent entraîner la perte du greffon nécessitant un retour en dialyse ou la re-transplantation.
Les mesures préventives vaccinales et médicamenteuses contre les infections sévères communautaires et opportunistes post transplantation rénale sont cruciales. Afin d'élaborer de nouvelles stratégies préventives, il est essentiel de disposer de données précises sur les infections post-transplantation rénale et notamment les plus sévères, nécessitant une hospitalisation.

Objectifs:
- Estimer l’incidence des premiers épisodes d’infections hospitalisées survenant après transplantation rénale en France
- Décrire les différents types d’infections sévères après la transplantation rénale (communautaire ou opportuniste, type de pathogène et/ou localisation de l’infection).
- Identifier les facteurs de risque de premier épisode d’infection sévère post-transplantation
- Evaluer l’impact des infections sévères sur la survie des patients transplantés et du greffon rénal

Population: tous les individus adultes ayant reçu une première transplantation rénale en France à partir du 01/01/2012, et jusqu’au 31/12/2022

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Aucune

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Commune de résidence de la personne étudiée

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Description des caractéristiques des patients, évaluation du risque infectieux (prise en compte des décès dans les analyses de survie)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI), directeur Milan Lazarevic

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France

Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

SBIDIAN

1 Rue Gustave Eiffel 94000 Créteil 94000 CRETEIL

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

HOISNARD

94000 CRETEIL

Calendrier du projet

Date de début : 04/01/2024 – Date de fin : 04/06/2026 Durée de l'étude : 30
Etape 1 : Dépôt du projet
29/11/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Assistance Publique-Hôpitaux de Paris

55 Boulevard Diderot 75012 Paris 75012 PARIS France