N° F20220329092921

Epidémiologie des Hémorragies graves dans la cohorte de patients inclus dans FranceCoag Avant Diagnostic

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies
Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Dans le contexte de suspicion des traumatismes infligés à l’enfant il est recommandé par l’HAS de réaliser une évaluation de l’hémostase à la recherche d’une pathologie. Le contexte de suspicion se fait soit sur des hémorragies graves notamment hémorragie cérébrale, souvent de type hématome sous dural, ou des manifestations cliniques cutanées et /ou muqueuses. Toutefois, il n’y a pas de recommandation concernant le type de bilan (simple bilan de débrouillage ou exploration complète de l’hémostase) ni sur les pathologies concernées. Ceci a pour conséquence, la mise en évidence de déficits dit mineurs, souvent considérés par les médecins s’occupant d’hémostase comme peu ou pas symptomatiques, mais qui dans ce contexte si compliqué, créent une suspicion de lien de causalité. . Dans ces cas l’hémostase est vue par le prisme de la suspicion de traumatisme infligé et donc de rechercher une éventuelle anomalie compatible avec les manifestations cliniques.. Nous proposons ici de prendre le prisme inverse, en partant des maladies hémorragiques constitutionnelles et de regarder si ces dernières sont associées à des manifestations hémorragiques graves et/ou précoces dans la vie des patients, quel que soit le déficit et sa sévérité.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

80 rue Brochier 13005 Marseille

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 16/03/2022 – Date de fin : 30/06/2022 Durée de l'étude : 4 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
29/03/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Dr S Meunier, Hospices Civils de Lyon

BRON Hôpital Louis PRADEL, 59 boulevard Pinel 69677

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux règlementations applicables, et notamment le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), les personnes incluses dans cette étude bénéficient des droits suivants :. . - le droit d’accéder à leurs données, et/ou celle de leur enfant ;. . - le droit de s'opposer au traitement de leurs données, et/ou celle de leur enfant ;. . - le droit de demander la rectification de leurs données, et/ou celle de leur enfant, en cas d’erreur ;. . - le droit de demander la limitation de leurs données, et/ou celle de leur enfant (geler temporairement l’utilisation de certaines de leurs données si elles leurs paraissent inexactes) ;. . - le droit de demander l’effacement de leurs données, et/ou celle de leur enfant dans la mesure où le résultat des analyses n’a pas déjà été publié.

Délégué à la protection des données

Assistance Publique Hopitaux de Marseille

80 rue Brochier 13005 Marseille

daniele.blanc@ap-hm.fr