Epidémiologie, caractéristiques des patients, mortalité, schéma thérapeutique et consommation de soins associées aux interféronopathies de type I : une analyse basée sur les données du registre national des maladies rares (BNDMR) chainé aux données de l'assurance maladie (SNDS)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif principal est d’estimer la prévalence en France des interféronopathies de type I sélectionnées (AGS, SAVI, COPA, FCL et autres formes avec mutations pertinentes). Les objectifs secondaires sont d’estimer l’incidence et la mortalité de ces pathologies en France et de décrire les caractéristiques sociodémographiques des patients ainsi que les caractéristiques du diagnostic et de leur prise en charge thérapeutique (traitements, consultations, hospitalisations et coûts associés).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données du registre de la BNDMR
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Source(s) de données appariées
Registre de la BNDMR apparié au SNDS (uniquement pour les patients répondant aux critère d'éligibilité du protocole)
Type d'appariement
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La commune ne sera utilisée que pour le chainage indirect au SNDS.
Les dates de soins sont nécessaires pour analyser les parcours de soin.
La date de naissance est nécessaire pour calculer les âges aux différentes étapes du parcours de soin
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
0
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle pour les patients atteints d'interferonopathie de type I.
Information collective pour les témoins (car issus uniquement du SNDS)