N° 17040476

EPI-REIN-CAL

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation
Connaissance des dépenses de santé

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

En Nouvelle-Calédonie, la maladie rénale chronique (MRC) est un enjeu majeur de santé publique. Le taux de prévalence de la défaillance rénale sous suppléance s'élève à près de 3 000 par million d'habitant (pmh), correspondant à un taux de prévalence parmi les plus élevés au monde et plus de deux fois supérieur à celui de la France métropolitaine. Chaque année environ 100 calédoniens commencent un traitement de suppléance, soit un taux d'incidence de près de 400 pmh, et plus d'une fois sur deux, la défaillance rénale est secondaire à une hypertension artérielle ou à un diabète, principalement de type 2. La prévalence de la MRC avancées (stade 3-5 sans traitement de suppléance) dans la population adulte de Nouvelle Calédonie a été estimée dans 3 enquêtes partielles avec des résultats divergents mais indiquant le poids important de cette pathologie. La situation épidémiologique calédonienne des patients en dialyse et en greffe est relativement bien documentée à ce jour avec, notamment, les données collectées via le registre national REIN (Réseau épidémiologique et information en néphrologie). Cependant les données épidémiologiques concert les patients avec une MRC avancée et leur prise en charge sont parcellaires.

L’objectif principal est de décrire le suivi biologique et médical des patients avec une MRC stade 3-5 sans suppléance en Nouvelle-Calédonie
Les objectifs secondaires sont :
1/ Comparer le parcours de soin des patients MRC par rapport aux recommandations française en internationales HAS et KDIGO
2/ Identifier des groupes de patients avec des recours aux soins similaires
3/ Identifier des profils de patients à risque de progression rapide de la MRC
4/ Estimer la valeur prédictive de l’équation de risque de dialyse « Kidney Failure Risk Equation » (KFRE) dans la population calédonienne
5/ Evaluer la prévalence de la MRC stade 3-5 sans suppléance par stade dans la population adulte de Nouvelle-Calédonie

Les données à traiter seront issues de l’appariement des données de laboratoires avec les données de l'Assurance maladie (CAFAT) et les logiciels médicaux. Ainsi, la sélection des patients MRC sera faite à partir des résultats de dosage de la créatininémie dans les laboratoires. L’étude des caractéristiques des patients, du suivi médical et néphrologique et des recours aux soins sera basée sur les données de prestations remboursées par l'Assurance maladie et des données de laboratoires et logiciels médicaux.

Ce travail permettra de fournir des données probantes afin :
- d’améliorer la prise en charge des patients avec une maladie rénale chronique pour éviter l’aggravation de la maladie et la survenue des complications cardiovasculaires,
- d’améliorer les actions de prévention et de dépistage chez les patients à haut risque de maladie rénale chronique.
Ce travail permettra également de fournir des informations sur le coût de la maladie rénale chronique pour le système de santé en Nouvelle Calédonie.
De plus, ce projet fédère différents acteurs de la santé calédoniens autour de la problématique de la maladie rénale chronique sur ce territoire et permet de valoriser l’appariement de données médicales entre ces différents acteurs.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

pas d'autres catégories de données utilisées

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux
Registre(s)
Base(s) médico-administrative(s)
Base(s) de suivi/surveillance

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Source(s) de données appariées

Les données des laboratoires biologiques, les données d'assurance maladie (CAFAT), les données des logiciels médicaux (dossiers de néphrologie), registre REIN

Type d'appariement

Appariement indirect

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Réseau de l'insuffisance rénale de Nouvelle-Calédonie (Résir)

22 rue des géomètres pionniers 98839 Dumbéa Nouvelle-Calédonie

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Noémie Baroux
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Réseau de l'insuffisance rénale de Nouvelle-Calédonie (Résir)

22 rue des géomètres pionniers 98839 Dumbea Nouvelle-Calédonie

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2024 – Date de fin : 01/01/2027 Durée de l'étude : 42
Etape 1 : Dépôt du projet
07/04/2024
Etape 2 : Complétude
08/04/2024
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
25/04/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Soumission d'une demande d'autorisation de la CNIL (Procédure classique)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Baroux Noémie

22 rue des géomètres pionniers 98839 Dumbea Nouvelle-Calédonie

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dans cette étude, il est important d'équilibrer la protection des données avec des considérations pratiques concert l’information aux patients. Compte tenu de la nature rétrospective des données et de la grande taille de la cohorte de plus de 5 000 patients, informer individuellement chaque participant de l’étude présente des défis logistiques importants. De plus, tenter de contacter des personnes à partir des contacts identifiés dans les bases des laboratoires sur la base de mesures de créatinine de 2018 peut entraîner des informations de contact obsolètes ou inexactes, portant potentiellement atteinte à la vie privée des patients en contactant les mauvais patients. Cependant, le respect des droits des patients reste primordial. Ainsi, des mesures alternatives seront mises en œuvre pour informer les participants sur l'étude, avec la diffusion d'affiches/flyers dans les établissements partenaires et sur le site Résir pendant 6 mois (du 1er juillet au 31 décembre 2024).

Délégué à la protection des données

pas de DPD

pas de DPD pas de DPD pas de DPD Nouvelle-Calédonie