Enquête sur les perceptions et les attentes des patients atteints d'un cancer du sein vis-à-vis de l’ajout d'un nouveau traitement non hormonal en complément d’une hormonothérapie

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Malgré l'efficacité prouvée de l’hormonothérapie dans le cancer du sein en situation adjuvante, le taux d'adhésion reste sous-optimal. On estime que 8 à 28 % des patients en rémission d’un cancer du sein ne terminent pas l’hormonothérapie tel qu'il est recommandé. Une faible adhésion est associée à un taux de survie plus faible et à un risque plus élevé de récidive.
Plusieurs facteurs ont été suggérés pour expliquer la non-observance, notamment des facteurs psychosociaux : perception et acceptation de la maladie, qualité de vie, peur des effets secondaires et connaissances en matière de médicaments. Il a été décrit comme facteurs importants pour l'adhésion et la persistance, la croyance des patients dans le bénéfice du médicament, la peur de la récidive, une meilleure connaissance du médicament, la littératie sur la santé, et l'auto-efficacité. Cependant, seules quelques études ont interrogé directement les patients sur leurs attentes à l'égard des traitements en termes de qualité de vie et d'efficacité.
Pour les patientes à haut risque de récidive, l'hormonothérapie peut être prescrite pendant 7 à 10 ans. Récemment, sur la base des résultats de l'essai MONARCHE, l'abemaciclib a été autorisé en association avec l'hormonothérapie pour les patientes à haut risque de récidive. Si l'abemaciclib améliore la survie sans maladie invasive (iDFS), il augmente également le risque d'effets indésirables, en particulier le risque de diarrhée (plus de 80 % des patientes ont souffert de diarrhées dans l'essai MONARCHE). Cela pourrait conduire à une non-adhésion à l'abemaciclib et augmenter le risque de non-adhésion à l'hormonothérapie. Les résultats de l'étude NATALEE, qui a évalué le ribociclib en association avec l'hormonothérapie chez des patientes atteintes d'un cancer du sein à risque élevé ou intermédiaire de récidive ont montré un bénéfice en iDFS en faveur du ribociclib : 90,7% contre 87,6%, respectivement ; HR 0,75 (0,62-0,89)). Les évènements indésirables les plus fréquents tous grades confondus sont la neutropénie (62,5% dans le groupe ribociclib versus 4,6% dans le groupe hormonothérapie seule), les arthralgies (37,3% versus 43,3%) et les nausées (23,3% versus 7,8%). La raison la plus fréquente de l’arrêt de traitement dans le groupe ribociclib était une élévation des ASAT/ALAT (augmentation ALAT : 7,1% versus 0,1% / augmentation ASAT : 2,8% versus 0%). Ces résultats ont conduit à son autorisation récente de mise sur le marché. Une nouvelle option thérapeutique en association avec l'hormonothérapie pour les patientes atteintes d'un cancer du sein localisé à récepteurs hormonaux positifs HER2 négatifs et à risque intermédiaire ou élevé de récidive est donc disponible. Il est donc important d’accompagner les patients pour une meilleure adhésion aux traitements et une meilleure observance, en particulier dans cette population à plus haut risque. On sait en effet que la non-adhésion augmente le risque de récidive.
Une meilleure compréhension de la perception et des attentes des patients à l'égard de leur cancer et de leur traitement permettrait de réduire l'inobservance intentionnelle et non intentionnelle.
Nous proposons ici d'interroger directement les patients atteints d'un cancer du sein sur ce qu'ils attendent et acceptent de l'ajout d'une nouvelle thérapie en complément de l'hormonothérapie (en termes d'efficacité, d'effets indésirables, de contraintes, d'impact sur leur qualité de vie, de freins éventuels à la prise de médicaments, etc.).

Objectif principal
Décrire l’adhésion des patients atteints d'un cancer du sein s’ils devaient recevoir ou auraient eu à prendre un nouveau traitement non hormonal (inhibiteur de CDK/6) en association à leur hormonothérapie.

Les objectifs secondaires suivants sont descriptifs et en relation avec les réponses au questionnaire. Décrire :
a) Les attentes en termes de survenue d’effets secondaires des patients sur l’hormonothérapie en combinaison avec un nouveau traitement non hormonal (inhibiteur de CDK/6) ;
b) Les contraintes que les patients sont prêts à accepter pour une telle combinaison ;
c) Les motivations des patients pour adhérer à cette combinaison ;
d) L’impact sur la qualité de vie que les patients seraient prêts à accepter en regard d’une diminution du risque de récidive ;
e) La perception que les patients ont de la sévérité de leur maladie.