N° 17213698

Enquête épidémiologique à propos des infections cutanées par un groupe de champignons dénommé « complexe Trichophyton mentagrophytes » en France.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Surveillance, veille et sécurité sanitaires

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Contexte général et présentation des infections par les espèces du complexe T. mentagrophytes :
Les espèces du complexe Trichophyton mentagrophytes sont responsables de dermatophyties de la peau glabre et du cuir chevelu et d’onychomycoses. Si T. interdigitale est une espèce anthropophile surtout impliquée dans des atteintes des pieds, T. mentagrophytes et T. indotineae sont incriminées dans des atteintes de la peau glabre et du cuir chevelu. T. mentagrophytes est une espèce zoophile dont plusieurs génotypes ITS ont été décrits. Klinger et al.(1) ont mis en évidence en Suisse dans une étude mono-centrique des différences cliniques et épidémiologiques entre les infections causées par ces différents génotypes. Ce travail n’a jusqu’à maintet pas été reproduit. Nous avons par ailleurs récemment décrit à Paris la circulation, probablement via des relations sexuelles, de T. mentagrophytes génotype VII parmi des hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes (2). Nous n’avons pas pour l’heure de données concert l’étendue du phénomène en France. T. indotineae a récemment émergé en région parisienne (3). Peu de données sont actuellement disponibles en dehors de Paris. Enfin, T. quinckeanum est une espèce qui se distingue difficilement de T. mentagrophytes. Elle est de plus en plus rapportée en Europe de l’Est (Allemagne, République Tchèque, Pologne) (4). En dehors d’un cas récemment diagnostiqué à Bordeaux, il n’existe pas de données sur le sujet en France.

Intérêt de l’étude et hypothèse :
Cette étude permettra la caractérisation épidémiologique des infections dues aux espèces du complexe Trichophyton mentagrophytes en France et pourrait permettre d’améliorer la prise en charge des futurs patients en guidant les recommandations de prise en charge.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

CREPATS - Centre de Recherche et d’Etudes sur les Pathologies Infectieuses, Tropicales et le VIH/SIDA

21 rue de l’école de médecine 75006 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Dr Marc-Antoine VALANTIN

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

BIOGROUP - BIOESTEREL

130, impasse des bruyères 06370 MOUANS-SARTOUX France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

BIOGROUP - CAB

1, rue Charles Peguy 67200 Strasbourg France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

BIOGROUP – BPO – BIOEPINE

79-83 rue Baudin 92300 LEVALLOIS PERRET France

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2023 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 50

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Enregistrement d'une étude réalisée sous 0 (MR004)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CREPATS - Centre de Recherche et d’Etudes sur les Pathologies Infectieuses, Tropicales et le VIH/SIDA

47-83 bd de l’hôpital 75013 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude et de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s’opposer à tout moment à l’exploitation des données recueillies.

Information individuelle des patients :
Les sujets ont reçu, intégré à leur compte rendu d’examen de biologie médicale, une lettre d’information de la collection d’échantillon et données associées de Biogroup (DC-2020-4014 ou son renouvellement ultérieur) et seront informé de cette étude via le site internet : https://biogroup.fr/specialites/innovation-scientifique-recherche-medic…

En cas d’opposition du sujet au traitement de ses données personnelles de santé à des fins de recherche, l’opposition sera consignée dans son dossier médical. Ce droit d’opposition s’exerce à tout moment par tout moyen auprès soit du responsable de la recherche soit de l’établissement détenteur des données qui s’engagent à donner suite à cette demande dans un délai maximal de 1 mois.

Délégué à la protection des données

SCM BIOGROUP

79 Rue Baudin 92300 Levallois-Perret 92300 Levallois Perret France

dpo@biogroup.fr