N° 25805522

Enquête auprès d’utilisatrices actuelles, passées ou potentielles de DIU au cuivre

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

Le DIU au cuivre est une méthode contraceptive non hormonale largement utilisée, reconnue pour son efficacité, sa longue durée d’action et l’absence d’hormones. Toutefois, beaucoup de femmes rapportent des effets secondaires indésirables tels que des règles plus abondantes, plus longues et/ou plus douloureuses. Dans ce contexte, il est essentiel de mieux comprendre les expériences vécues, les freins éventuels et les attentes des femmes vis-à-vis du DIU au cuivre, afin de contribuer à l’amélioration des dispositifs proposés.

Objectifs :
- Comprendre le vécu des anciennes utilisatrices et utilisatrices actuelles de DIU au cuivre
- Identifier les besoins des femmes et leurs attentes concernant le DIU au cuivre
- Évaluer l’intérêt de notre future solution pour les femmes.

Population de l'étude :
Femmes non ménopausées âgées entre 18 et 55 ans en France et au Royaume Uni, utilisatrices actuelles ou passées du DIU au cuivre et non-utilisatrices de DIU au cuivre.

Le questionnaire est constitué de 32 questions réparties en 4 sections :
- Situation professionnelle et familiale
- Expérience passée ou actuelle liée au DIU au cuivre
- Barrières et leviers à l’adoption du DIU au cuivre
- Attentes et intérêt pour un nouveau modèle de DIU au cuivre

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 1

CEMAG CARE

55 Rue de Turbigo 75003 Paris 75003 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Selvitys

225 Rue des Templiers 59000 Lille 59000 Lille France

Calendrier du projet

Date de début : 20/08/2025 – Date de fin : 29/08/2025 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
14/08/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CEMAG CARE

55 Rue de Turbigo 75003 Paris 75003 PARIS France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le traitement a pour fondement le consentement. Le participant doit en amont s'inscrire pour répondre à l'enquête et signer la Charte de protection des données Selvitys. Les participants à l'étude seront informés de leur droits en prenant connaissance de la Charte de protection des données Selvitys. Les participants à l'étude devront donner leur accord pour la collecte et le traitement de leurs réponses avant de compléter le questionnaire. Les participants à l'étude pourront exercer leur droit en contactant Selvitys et/ou CEMAG Care.

Délégué à la protection des données

CEMAG CARE

55 Rue de Turbigo 75003 Paris 75003 PARIS France

dataprivacy@cemagcare.com