Élucider le rôle d'IRF4 dans la reprogrammation du microenvironnement tumoral dans le lymphome folliculaire

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

* l'intérêt pour la santé publique
L’étude répond à un besoin médical insuffisamment couvert actuellement. Les bénéfices du projet seront l’amélioration des connaissances pour la communauté scientifique et à terme l’amélioration de la prise en charge des patients atteints de FL. Les résultats seront valorisés dans des congrès et publications scientifiques.

* les objectifs poursuivis
1. Valider nos résultats biologiques dans une cohorte indépendante
2. Définir si IRF4 est un marqueur pronostique en FL

* les éléments de méthode
Etude rétrospective sur données déjà collectées (données cliniques et données de séquençage)
Les données cliniques et de séquençages seront réanalysées pour évaluer si l'expression d'IRF4 discrimine un microenvironnement distinct et des signatures transcriptionnelles.
Nous examinerons ensuite si l'expression d'IRF4 aura un impact sur l'échec précoce (survie sans événement 24 [EFS24]), la survie sans événement et la survie globale.
Sur la base de la littérature antérieure, nous prévoyons une SFE à 2 ans de 80 % chez les patients traités par immunochimiothérapie de première ligne. Nous considérons qu'une différence de 10 % dans l'EFS à 2 ans est cliniquement significative. Pour démontrer cette différence entre les groupes avec une puissance de 90 % et un alpha de 5 %, nous aurons besoin d'un échantillon minimal de 200 cas.

Critères d’évaluation principaux : Survie sans événement EFS et EFS24
Critères d’évaluation secondaires : Survie globale
Type d’analyses prévues :
Analyse descriptive des patients : Les caractéristiques des patients seront présentées de manière descriptive, sans test statistique. Des méthodes d’imputation de données manquantes basées sur l’imputation multiple pourront être envisagées selon les données.
Analyses de survie : Les courbes de survie seront réalisées avec la méthode de Kaplan-Meier et les hazard ratio seront estimés avec un modèle de régression de risque proportionnel de Cox.

* la population d’étude
149 patients issus de l’Essai PRIMA, essai multicentrique international, en plus des données d’autres cohortes