N° F20230320165432

EIQOL

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

La douleur est définie par l’International Association for the Study of Pain (IASP) comme « une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable associée à une lésion tissulaire réelle ou potentielle ou décrite dans ces termes » (IASP, 2018). Elle est considérée comme chronique dès lors qu’elle dure depuis plus de. 6 mois. Les douleurs neuropathiques représentent l’un des trois grands types de douleur. Celles-ci sont définies par la Société Française d’Etude et de Traite-ment de la Douleur (SFETD) comme des « douleurs liées à une lésion ou une maladie affectant le système somato-sensoriel (SFETD, 2016) ». Les Lombo-Radiculalgies Post-Opératoire, les Syndrome Douloureux Régional Complexe, les Accidents Vasculaires Cérébraux, amputations, sont autant de mala-dies/symptomatologies pourvoyeuses de douleurs neuropathiques. Leur préva-lence est ainsi estimée à 7% de la population française (INSERM, 2021). La prise en charge des douleurs neuropathiques est particulièrement complexe. Celles-ci ont en effet la particularité de ne pas ou peu répondre aux antalgiques qu’ils soient de palier 1, 2 et même 3 (Martinez et al., 2010). Si les douleurs neuropa-thiques peuvent être soulagées par les antidépresseurs tricycliques, les Antidé-presseurs Inhibiteurs de la Recapture de la Sérotonine et de la Noradrénaline (IRSNa) ainsi que les antiépileptiques GABAergiques (Attal et al., 2006), leur efficacité antalgique est souvent limitée. Plus encore, ceux-ci semblent être pour-voyeurs de nombreux Effets Indésirables (EI). Transpiration, étourdissements, somnolence, constipation, prise de poids, sont autant d’effets indésirables qui viennent s’ajouter à ceux déjà provoqués par les antalgiques opioïdes (Riediger et al., 2017). Or, ces EI impactent fortement la qualité de vie des patients. La som-nolence peut, par exemple, rendre la réalisation d’une activité professionnelle difficile, voire pour certain les empêcher purement et simplement de conduire. Souvent la vie familiale se voit bouleversée, par la douleur certes, mais aussi par les sautes d’humeur. Les EI sont parfois tels, que l’objectif de certains patients atteints de douleurs neuropathiques n’est plus tant de diminuer leur douleur que d’arrêter leurs traitements médicamenteux... . Malgré les impacts des EI des traitements médicamenteux sur les différentes di-mensions de la qualité de vie des personnes atteintes de douleurs neuropathiques, ce sujet reste peu étudié. C’est pourquoi l’Association Francophone pour Vaincre la Douleur souhaite réaliser une étude quantitative auprès de ses membres afin d’évaluer la prévalence des différents effets indésirables et d’évaluer leur impact sur la qualité de vie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Association de patients

Responsable de traitement 1

Association Francophone pour Vaincre les Douleurs

5, rue Marcel Beau 79200 PARTHENAY

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/04/2023 – Date de fin : 31/12/2023 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
20/03/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

De par son caractère expérienciel et sociologique, cette étude est considé-rée comme recherche n’impliquant pas la personne humaine, études et évaluations dans le domaine de la santé conformément à l’article R1121-1 du code de la santé publique. Celle-ci sera effectuée selon la méthodologie de référence 004 de la CNIL. Le projet sera déposé dans l’annuaire des projets du Health Data Hub.

Délégué à la protection des données

Sanoïa

188 avenue de la 2ème division blindée 13420 GEMENOS

hservy@sanoia.com