Efficacité de l’association d’un antiviral direct au plasma de convalescents COVID-19 dans la population de patients immunodéprimmés : l’étude BiCov-ID (BiCov-ID)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La recherche porte sur l’évaluation de l’efficacité et de la sécurité d’emploi de la transfusion de plasma de patients convalescents de la Covid-19 à des patients immunodéprimés présentant des signes d’infection à SARS-CoV-2 en association ou non à un traitement antiviral direct anti COVID-19. L’hypothèse de travail est que l’association d’un traitement antiviral direct au plasma de convalescent permet de diminuer le risque de rechute de COVID-19 chez les patients immunodéprimés.
L’objectif principal de l’étude vise à évaluer l’efficacité de l’association du plasma de convalescents anti-SARS-CoV-2 à au moins un antiviral d’action direct chez les patients immunodéprimés en comparaison à l’utilisation de plasma de convalescent seul vis-à-vis de la survenue d’échec de traitement à J28 (+/- 7 jours).
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle rétrospective et multicentrique ; une analyse descriptive des données sera réalisée.
1000 patients majeurs (200 patients sous bi ou trithérapie et 800 patients sous plasma uniquement) sont concernés par l'étude, sur la base des critères d'inclusion suivants :
- Immunodépression définie par : une B-déplétion (hémopathie, traitements anti-CD20, CAR-T anti-CD19, etc), greffe d’organe solide, greffe de moelle osseuse, traitements immunosuppresseurs
- Infection à SARS-CoV2 prouvée par PCR (quelle que soit la localisation du prélèvement : nasopharyngée, expectoration, LBA, plasmatique, selles)
- Symptômes évoluant depuis au moins 14 jours
- Consentement au PUT
- Accord d’une RCP pour plasma
- Association de plasmathérapie et d’au moins un antiviral d’action direct utilisé concomitamment (si arrêt, moins de 24h entre les 2 traitements)