Effectiveness and safety of JAK inhibitors in UC patients previously exposed to a first line of JAK inhibitor: a retrospective cohort study: The J2J study

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

INTERET : Malgré l'augmentation significative du nombre de traitements disponibles ces dernières années pour traiter les patients atteints de colite ulcéreuse (CU), de nombreux patients restent réfractaires à plusieurs thérapies biologiques.
À ce jour, les agents anti-TNF, le vedolizumab, l'ustekinumab et le tofacitinib ont obtenu l'autorisation de la FDA pour le traitement de la RCH. Plus récemment, deux inhibiteurs anti-JAK1, le filgotinib et l'upadacitinib, ont également reçu l'autorisation de la FDA pour le traitement de la RCH active modérée à sévère (Feagan Lancet 2021, Danese Lancet 2022).
Dans l'étude OCTAVE, le tofacitinib a démontré son efficacité dans le traitement de la RCH (Sandborn nejm 2017). En France, le cadre de remboursement limite son utilisation aux patients bio-exposés.
Le tofacitinib est un inhibiteur pan-JAK et semble avoir un profil d'efficacité différent par rapport aux nouveaux inhibiteurs anti-JAK, qui sont conçus pour cibler plus spécifiquement JAK1.
A ce jour, il existe peu de données sur l'efficacité et la sécurité des JAKinh chez les patients précédemment exposés à un autre JAKinh.
Nous avons donc cherché à évaluer l'efficacité et la sécurité des JAKinh (tofacinib, upadacitinib et filgotinib) chez des patients atteints de RCH active, déjà exposés à une autre ligne d' inhibiteurs de JAK (JAKinh)

OBJECTIF Principal : Evaluer l'efficacité des inhibiteurs de JAK (JAKinh) (tofacitinib, filgotinib et upadacitinib) à induire une réponse dans le traitement des patients atteints de colite ulcéreuse (CU) active et précédemment exposés à une autre ligne de JAKinh (tofacitinib, filgotinib et upadacitinib).

METHODE : Étude de cohorte rétrospective multicentrique observationnelle. L'éligibilité des patients sera établie par l'investigateur principal de chaque centre en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude.
Une lettre d'information sera envoyée aux patients. A l'issue d'un délai de 2 semaines après réception de la lettre et en l'absence d'opposition exprimée, il sera considéré que le patient ne s'est pas opposé à ce stade à sa participation à l'étude.
Les données seront collectées rétrospectivement à partir de la lecture des dossiers médicaux, des données iconographiques enregistrées dans les serveurs d'imagerie des établissements de santé participants, et des données biologiques et microbiologiques attachées aux patients.
Les investigateurs de chaque centre seront invités à compléter les données dans patients dans un eCRF.

POPULATION : Patient atteint d'une RCH active et déjà exposé à un JAKinh