N° 25407737

EFEOF

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Oto-rhino-laryngologie

Bénéfices attendus

Les études publiées sur la pose d'aérateurs transtympaniques chez les enfants atteints de fente palatine montrent des résultats hétérogènes, ce qui souligne la nécessité de réaliser une nouvelle étude avec une forte puissance statistique et un suivi à long terme pour clarifier les bénéfices réels de cette intervention.
Mirashrafi (2022) et Maina (2022) soulignent par exemple les incertitudes actuelles concernant la gestion de l'otite moyenne avec épanchement chez les enfants atteints de fente palatine. Mirashrafi a mené une étude sur 40 enfants et n'a trouvé aucune différence significative entre ceux ayant une fente palatine complète et ceux ayant une fente incomplète en termes d'état de l'oreille moyenne après la pose d'aérateurs transtympaniques. Maina, dans une revue en cours, a identifié l'absence de consensus sur la gestion optimale de l'otite moyenne chronique avec épanchement, les résultats étant variés et souvent de faible qualité méthodologique.
L'absence de preuves convaincantes justifie la nécessité de recherches supplémentaires pour établir des lignes directrices claires.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Enfant de plus de 10 ans

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29200 Brest France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Madame Florence FAVREL-FEUILLADE

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2024 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
18/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Formulaire d'information (non opposition ou consentement) remis individuellement

Délégué à la protection des données

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29200 Brest 29200 Brest France

protection.donnees@chu-brest.fr