EDTC FOP : INTERET DU DOPPLER CAROTIDIEN AVEC EPREUVE DE BULLES DANS LE DIAGNOSTIC DE SHUNT DROIT-GAUCHE EN FAVEUR D’UN FOP
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le FOP (Foramen ovale perméable) est une communication entre les deux oreillettes du cœur. Après la naissance cette communication doit se refermer, pourtant environ 30% de la population garde un foramen ovale perméable après la naissance. Cette malformation est, dans certains cas, génératrices de caillots qui peuvent être à l’origine d’un accident vasculaire cérébral.
Selon les recommandations actuelles, un patient présentant un AVC cryptogénique doit donc subir un dépistage de FOP.
Le gold standard pour ce dépistage est l’échographie cardiaque (transthoracique et transoesophagienne). Cette échographie cardiaque peut être consolidée par un examen doppler de type doppler transcranien. Ce dernier a une meilleure sensibilité que l’échographie cardiaque mais n’est pas toujours réalisable notamment en cas d’absence de fenêtre transcranienne. Dans le service d’Angiologie du CHU de Dijon Bourgogne, un doppler carotidien avec épreuve de bulles est donc également réalisé, même si à ce jour, aucune étude n’a été menée pour valider la fiabilité du doppler carotidien par rapport au dopller transcranien.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les performances diagnostiques de l'écho-Doppler carotidien dans la détection des shunts droit-gauche (dont le FOP) en le comparant à la méthode de référence, l'écho-Doppler transcranien ou, en cas d'absence de fenêtre temporale, de l'échographie cardiaque, avec injection de microbulles.
Si le doppler carotidien avec épreuve de bulles s’avère aussi fiable que le doppler transcranien, cette étude poserait la question de la pertinence d’un examen invasif comme l’échographie transoesophagienne pour le diagnostic d’un FOP.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Analyser l’âge du patient à la date de la prise en charge et la mortalité si applicable.
Analyse descriptive portant sur l’ensemble des variables d’intérêt
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
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Droits des personnes
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