N° 27298459

ECOTRIAL

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation
Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Contexte : Le syndrome de douleur spinale persistante (SDSP) est une des principales causes de douleurs neuropathiques chroniques. La stimulation cordonale postérieure (SCP) a montré son efficacité dans le traitement du SDSP par rapport à une prise en charge médicale optimale ou à une ré-opération du rachis. Les recommandations nationales et internationales préconisent encore à ce jour une phase de test entre l’implantation de l’électrode et celle du neurostimulateur définitif afin d’optimiser la sélection des patients, de donner au patient un aperçu de la stimulation et de limiter le coût du matériel. Des études internationales récentes ont montré que la phase de test n’améliorait pas la sélection des patients, était source de complications notamment infectieuses, et ne prédisait pas les résultats à moyen et long terme. Il a également été montré que la phase de test coûtait plus cher au système de soins sans apporter d’efficacité supplémentaire. Enfin, les patients rapportent une préférence notable pour une procédure de SCP en un seul temps.

Objectif : Notre objectif est de démontrer que la phase de test en France ne se justifie plus d’un point de vue médico-économique et qu’elle majore le risque de complications chirurgicales (notamment infectieuses).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Informations relatives aux décès.

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Les patients ayant été opérés pour implantation d’un stimulateur neuromédullaire entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2023 et suivis jusqu'au 31 décembre 2025 (2012-2025 étant définie comme la période complète de l'étude) seront inclus dans l'analyse. Les patients seront suivis jusqu'à la fin de la période complète, ou la survenue d’un décès, ou la date de perdu de vue (la date de dernière nouvelle peut s’entendre dans le cas où il y a une absence totale de consommation de soins jusqu’à la date de point).

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13005 MARSEILLE FRANCE

Représentant du responsable de traitement 1
François CREMIEUX
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13005 MARSEILLE

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 01/09/2027 Durée de l'étude : 20
Etape 1 : Dépôt du projet
22/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13005 MARSEILLE France