DISTRIGANG 2 : Intérêt de l’analyse histologique extemporanée des ganglions sentinelles dans la prise en charge chirurgicale des T1/T2N0 de cavité buccale.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les cancers de la cavité buccale représentent 25 % des cancers des voies aérodigestives supérieures. Chez les patients atteints de carcinomes épidermoïdescT1-T2N0, la technique du ganglion sentinelle (GS) permet l’analyse ciblée du premier relais lymphatique et pourrait limiter les curages inutiles. Si cettetechnique a démontré sa sécurité oncologique, son implémentation pratique reste variable selon les équipes, notamment en ce qui concerne la réalisation ounon d’une analyse extemporanée peropératoire.
Or, l’analyse extemporanée du GS pose plusieurs questions :
Quelle est sa performance diagnostique réelle ?
Quel est son impact sur la prise en charge immédiate (curage dans le même temps) ?
Quelle est sa valeur ajoutée par rapport à une stratégie avec analyse différée ?
Par ailleurs, au-delà des enjeux individuels, il est crucial d’en évaluer les conséquences organisationnelles (temps opératoire, flux de patients) et économiques(coût de l’extemporané versus coût d’un curage secondaire).

Evaluer l’intérêt de l’analyse extemporanée à 3 niveaux :
À l’échelle du patient :
-Évaluer les performances diagnostiques de l’analyse extemporanée du GS (Se, Sp, VPP, VPN).
-Comparer le taux de reprises chirurgicales secondaires entre les patients avec et sans extemporané.
-Évaluer les complications périopératoires selon la stratégie utilisée (GS seul, GS + extemporané, GS + curage immédiat, GS + curage différé).
-Analyser le délai entre la première chirurgie et l’initiation de la radiothérapie adjuvante.
-Étudier la corrélation entre caractéristiques tumorales (DOI, différenciation, site) et performance de l’extemporané.
-Évaluer la survie sans récidive loco-régionale à 12 et 24 mois.
À l’échelle de la structure hospitalière :
-Comparer la durée d’hospitalisation selon la stratégie adoptée.
-Comparer le temps opératoire programmé vs réalisé.
-Évaluer le taux de curages différés dans le groupe sans extemporané.
À l’échelle du système de soins :
-Comparer les coûts directs et indirects de chaque stratégie.
-Évaluer le temps opératoire restant (temps utilisé hors procédure GS dans la même salle et journée) selon la stratégie adoptée.
-Réaliser une évaluation médico-économique comparative.

Critères secondaires :
Taux de reprise chirurgicale
Complications périopératoires
Durée d’hospitalisation
Délai vers la radiothérapie
Temps opératoire programmé vs réalisé
Coûts comparatifs
Survie sans récidive loco-régionale

Population :

Patients opérés pour un T1/T2 de cavité buccale avec procédure du ganglion sentinelle