N° F20230123115407

DialyRL

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Alors que les performances des dialyseurs sont bien évaluées par les fabricants dans des essais in-vitro (ex : avec du sang de bœuf), elles sont peu évaluées et documentées en vie réelle lors de séance de dialyse avec des patients.. Santélys et Santélys BFC reçoivent chaque année plus de 2 000 patients en hémodialyse, et recourent, du fait des prescriptions médicales, à plusieurs dizaines de modèles de dialyseurs différents.. . Cette première étude permettra de connaître les performances de dialyseurs en vie réelle.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Santélys

351 Rue Ambroise Paré 59120 Loos

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 23/01/2023 – Date de fin : 23/01/2028 Durée de l'étude : 5 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
23/01/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

La base légale du traitement des données est l'intérêt légitime. L'article 20 (Droit portabilité) du RGPD n'est pas applicable. Les articles 15 à 19 (accès, rectification, effacement, limitation du traitement, notification) du RGPD sont applicables.

Délégué à la protection des données

Valérie Maréchal

351 Rue Ambroise Paré 59120 Loos

vmarechal@santelys.fr