DiagRcc
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet s'inscrit dans le cadre de l'exécution d'une mission d'intérêt public dans le domaine de la santé. Le traitement des données de santé est nécessaire à des fins de recherche scientifique tel que prévu à l'article 9.2.j du RGPD.
Contexte : Les Vésicules extracellulaires (VE) sont définis comme des particules qui sont naturellement libérées de la cellule et sont délimitées par une bicouche lipidique et ne peuvent pas se répliquer (c'est-à-dire qu'elles ne contiennent pas de noyau fonctionnel, mais contiennent une «cargaison» composée principalement de: protéines et ARN). Le rôle spécifique des VE dans les processus physiologiques et pathologiques est principalement défini par les molécules de surface et leur cargaison. L'absorption des VE par les cellules receveuses est médiée par différents mécanismes bien établis (fusion, phagocytose, macropinocytose et endocytose). Dans le cas de la pathologie, les cellules sont connues pour sécréter plus d'EV que les cellules normales. Par exemple, le plasma sanguin d'un patient atteint de cancer contient environ 4 000 milliards d'EV, soit environ le double de la quantité contenue dans un individu en bonne santé.
Ainsi, il existe une tendance croissante à explorer l'utilisation des VE comme sources attrayantes de biomarqueurs diagnostiques et / ou pronostiques pour les raisons suivantes: (1) Les VE contiennent une cargaison spécifique de protéines et d'ARN qui pourraient refléter le statut des cellules d'origine, (2) Les VE sont des structures membraneuses qui peuvent protéger le contenu de la cargaison de la dégradation, (3) Les VE sont relativement accessibles car ils se trouvent dans des échantillons cliniques qui peuvent être obtenus par des méthodes non invasives (urine, sang, salive, larme,…).
Objectifs Principal : Isoler et caractériser les marqueurs des vésicules extracellulaires dans le ccRCC.
Objectifs Secondaires : Non précisé
Critères de jugement : Non précisé
Hypothèse : La détection précoce et l'évaluation pronostique individuelle pourraient améliorer l'optimisation thérapeutique du cancer du rein. Les vésicules extracellulaires (EV) sécrétées par le carcinome rénal à cellules claires (ccRCC) dans l'urine pourraient constituer une nouvelle classe de biomarqueurs à partir de biopsies liquides. À cet égard, il est nécessaire d'isoler les VE libérés par la tumeur de l'urine à l'aide de marqueurs spécifiques à la tumeur.
Critères d’inclusion : Patient porteur d’une lésion rénale suspecte, inclus dans UroCCR.
Critères d’exclusion : Non précisé
Analyse statistique : Non précisé
Résultats attendus : Non précisé
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Recours à ces variables sensibles dans le cadre d'une recherche clinique sur le cancer du rein
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Chaque participant à base clinico-biologique a reçu une note d'information présentant les possibilités d'utilisation secondaires à visée de recherche de leurs données personnelles recueillies dans le cadre de cette recherche, les droits des articles 15 à 20 du RGPD et l'existence du portail de transparence UroCCR.
Le portail de transparence permet au patient de prendre connaissance des études menées, de la possibilité de poser des questions et d'exercer ses droits auprès du responsable scientifique de la recherche. Dans ce cas, le responsable scientifique transmet la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.