N° 23022006

Développement d'outils d'intelligence artificielle pour une aide au diagnostic differentiel entre radio- nécrose et progression tumorale après traitement des oligométastases cérébrales par radiothérapie stéréotaxique.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

Notre étude s’inscrit dans le contexte des tumeurs cérébrales pour lesquelles le diagnostic, la planification du traitement et l'évaluation de l'efficacité des thérapies s’appuient fortement sur la neuro-imagerie. Ces techniques peuvent bénéficier des avancées analytiques fournies par l’intelligence artificielle avec des applications allant de la segmentation des tumeurs à la classification et à la prédiction de l'effet du traitement. Alors que la radiothérapie est centrale dans la gestion des oligo-métastases cérébrales, le diagnostic différentiel entre la nécrose radio-induite (RN) et la récidive tumorale (TR) après une radiothérapie stéréotaxique (SRT) demeure un « challenge » pour les cliniciens. La prise de décision est souvent basée sur l’imagerie et l'examen clinique car l'analyse histologique de la pièce opératoire de la zone suspecte comme méthode de référence est invasive. Une première étude utilisant la radiomique comme méthode d’extraction systématique des caractéristiques cachées des images de résonance magnétique (IRM) post-opératoires , a permis d'établir des signatures pour soutenir le diagnostic différentiel après SRT. Les performances des modèles obtenues dans cette première étude rétrospective étaient prometteuses et demandent maintenant à être confirmées à plus grande échelle sur d’autres cohortes rétrospectives et prospectives.
Nous proposons d'étendre et de consolider les résultats de nos modèles et de les préparer à une utilisation clinique avec comme objectif d'améliorer les performances des modèles actuellement développés pour le diagnostic différentiel entre TR et RN après SRT en les exposant à des cohortes plus importantes, à des sources de données plus riches et à des modèles prédictifs de pointe. Il s'agit de s'assurer que les modèles sont non seulement précis, mais aussi interprétables et résilients.

L'amélioration de la performance de nos modèles peut servir à relever un défi d’actualité dans le contexte clinique, avec le potentiel d'améliorer considérablement les résultats pour les patients. Finalement, nous souhaitons compléter l'imagerie morphologique et l'interprétation du radiologue par des prédictions basées sur la radiomique afin d'améliorer les performances diagnostiques/pronostiques de l'imagerie dans le cadre du suivi standard du patient, en particulier lorsque les lésions ciblées ou les zones anatomiques changent. Il faut souligner que la prise en charge précoce de la toxicité ou de la rechute tumorale offre les meilleures chances de contrôle local et de maintien de la qualité de vie.

La population d'étude correspond aux patients avec oligométastases cérébrales traitées par radiothérapie stéréotaxique. Les données cliniques anonymisées de patients (imageries de résonnance magnétique, de tomographie par émission de positron, données diagnostiques et de traitement) permettront d'optimiser des outils d'intelligence artificielle (réseaux de neurones artificiels et modèles fondamentaux) au cours de leurs différentes étapes d'apprentissage , de test et de validation.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Luxembourg Institute of Health

6a, Rue Nicolas-Ernest Barblé L-1210 Luxembourg Luxembourg

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 2

Centre de Radiothérapie François Baclesse

3, Avenue du Général Harris 14000 Caen France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2025 – Date de fin : 31/12/2027 Durée de l'étude : 33
Etape 1 : Dépôt du projet
13/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Luxembourg Institute of Health

6a, Rue Nicolas-Ernest Barblé L-1210 Luxembourg Luxembourg

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le Luxembourg Institute of Health recevra uniquement des données anonymisées. En effet, le LIH n'a pas la nécessité de retourner vers la personne concernée par exemple pour collecter des données supplémentaires pour cette même personne.

Les personnes concernées recevront du centre de radiothérapie François Baclesse une lettre d'information indiquant le contexte et le but de l'étude, l'absence de contraintes et risques. Le récapitulatif des droits de la personne concernée et l'attestation d'opposition à renvoyer en cas de refus de participation seront inclus dans cet envoi.

Délégué à la protection des données

Luxembourg Institute of Health

1 A-B Rue Thomas Edison L- 1445 Luxembourg Luxembourg

laurent.prevotat@lih.lu