Description et évolution des patients opérés pour une arthroplastie d’épaule en France Projet REP – Registre Epaule Prothétique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’arthroplastie totale d’épaule est de plus en plus fréquente et concerne chaque année plus de 20 000 patients. Or, l’absence de registre au niveau national entraine un biais dans les connaissances scientifiques actuelles au niveau français, celles-ci étant générées par des centres experts, à fort volume, ce qui limite l’extrapolation des résultats au niveau national. En effet ces équipes rapportent des taux de complications et de reprises faibles, mais probablement sous-estimés. Dans ce contexte, la réalisation d’une étude au niveau national permettrait de contribuer à améliorer la prise en charge des patients pouvant bénéficier de cette opération de plus en plus pratiquée en France.
La finalité principale de cette étude est de décrire la survie des prothèses chez des patients opérés pour une arthroplastie totale de l’épaule en France entre 2010 et 2026 et d’identifier les facteurs associés à une reprise chirurgicale.
L’ensemble des patients opérés d'une prothèse totale d'épaule au cours de la période d’inclusion seront inclus, sur la base des codes CCAM correspondant à cette chirurgie et/ou sur la présence d’un implant spécifique. Les patients seront classés selon l’indication de la chirurgie : fracture versus lésion dégénérative. Les fractures seront identifiées à partir des codes CIM-10 d’hospitalisation (diagnostic principal, associé ou relié).
Après une estimation du nombre annuel d'arthroplasties globalement et par type de lésion, la prise en charge des patients en pré et post opératoire sera décrite. L'analyse principale portera sur la survie des prothèse via les taux de reprises globalement et selon le motif (infection versus instabilité/échec mécanique). Un modèle de survie sera utilisé pour explorer les facteurs associés au risque de reprise chirurgicale. Enfin, la survie globale des patients sera étudiée de la même manière.
Les variables stratification et d’ajustement porteront sur le type de lésion (fracture versus lésion dégénérative) ; le type d’implant (prothèses anatomiques versus prothèses inversées); le type de centre dans lequel est réalisée l’arthroplastie (public versus privé) ; l'expertise du centre dans lequel est réalisée l’arthroplastie via le volume total d’arthroplasties réalisées dans le centre sur la période.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Il n'y aura pas d'autres catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
La commune de résidence est demandée uniquement dans le but de pouvoir obtenir l’indice de déprivation (FDep) si celui-ci ne peut pas directement être fourni par la Cnam. Les dates de soins sont demandées afin de calculer de façon précise le critère principal de l'étude, à savoir la durée de survie des implants.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information collective sera publiée sur le portail de transparence du RT et du RMOT