N° 25746663

Description des infections à VRS (Virus Respiratoire Syncitial) nécessitant une hospitalisation chez les patients suivis pour une maladie systémique inflammatoire ou auto-immune (MSIA)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Immunologie
Maladies rares
Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Le Virus Respiratoire Syncitial (VRS) est chaque année responsable d’un lourd fardeau médico-économique, en particulier chez les patients de plus de 60 ans. Les patients immunodéprimés (comme ceux atteints de cancers solides ou d’hémopathies, transplantés d’organe solide, ou traités par immunosuppresseurs) présentent une capacité réduite à contrôler les infections virales, ce qui peut entraîner des infections plus graves (pneumonies, insuffisances respiratoires), une évolution prolongée ou chronique de l'infection, un risque accru de mortalité.
Chez les patients fragiles, le VRS est une cause importante d’hospitalisation prolongée, de recours accru aux soins intensifs, mais également de transmission nosocomiale. Le risque de poussée de maladie auto-immune consécutive à une infection VRS n’a pas été évalué mais reste un risque théorique, en particulier, en cas de levée d’immunodépression.
Deux vaccins sont disponibles et validés chez le sujet âgé et sont en cours d’évaluation chez l’immunodéprimé.
Peu de travaux ont étudié l’infection à VRS chez les patients suivis pour maladie systémique inflammatoire ou autoimmune (MSIA).
Cette étude permettrait ainsi de décrire le phénotype (caractéristiques cliniques, biologiques, radiologiques et évolution) des infections à VRS, nécessitant une hospitalisation chez les patients MSIA.

Objectif principal :
1. Décrire le phénotype des infections à VRS hospitalisées chez des patients suivis pour une MSIA
Objectifs secondaires :
2. Estimer la fréquence des infections à VRS graves dans cette population
3. Identifier les facteurs de risque de formes graves.
4. Évaluer les traitements administrés.
5. Décrire les complications
6. Mesurer le nombre de poussée de MSIA au cours de l’hospitalisation et dans les suites de l’infection à VRS (délai de 3 mois)

Critères d’inclusion
• adultes
• code CIM 10 pour une MSIA (cf code CIM 10 infra), les MSIA comprennent
- Lupus systémique
- Syndrome de Gougerot-Sjögren
- Sclérodermie systémique
- Connectivite mixte
- Myosite inflammatoire
- Sarcoïdose systémique
- Vascularite systémique
- Maladie de Behçet
- Maladie de Still de l’adulte
- Maladie associée aux IgG4
- Cytopénie auto-immune (anémie hémolytique auto-immune, purpura thrombopénique immunologique, syndrome d’Evans)
- Syndrome de Susac
• Hospitalisé pour une infection pulmonaire (pneumopathie, bronchite, ou bronchiolite) à VRS (cf code CIM10, infra), prouvée virologiquement

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

l'age est un facteur pejoratif dans les infections à VRS
lee jour n'est pas recueilli en revanche

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Goulenok

Rue Henri Huchard 75018 Paris 75018 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Goulenok Tiphaine

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2025 – Date de fin : 30/08/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
09/08/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Goulenok Tiphaine

Rue Henri Huchard 75018 Paris 75018 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

consentement écrit

Délégué à la protection des données

Département information médicale et analyse de la donnée Direction de la stratégie et de la transformation APHP

55 Boulevard Diderot 75012 Paris 75012 Paris France

aymeric.plona@aphp.fr