Description des hépatites induites inhibiteurs de cycline kinase 4/6 (cilcib)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Cette étude permettra d'améliorer les connaissances concernant cet effet secondaire des ciclib. Cette étude permettra de décrire la sévérité de ces hépatites mais également leur prise en charge. Ces données permettront d'améliorer la prise en charge des patientes, d'identifier des facteurs prédictifs, et ainsi de poursuivre la prise en charge du cancer avec le traitement le plus adapté.
Critères inclusion :
- Patiente avec un cancer du sein
- Traitée par ciclib
- Présentant une hépatite définie par augmentation des ALAT par rapport à la baseline ≥ 5N ou augmentation des ALAT ≥ 3N + bilirubine totale ≥ 2N ou PAL ≥ 2N
- Grade 3 ou 4 selon CTCAE ou présentant les critères de Hy's law : ALAT ≥ 3N + bilirubine totale ≥ 2N

Critères exclusion
- Autres causes d’hépatite aigue

Entre le 1er janvier 2022 et 31 décembre 2024
Les statistiques descriptives sont présentées sous forme de médianes (avec les valeurs extrêmes) pour les variables quantitatives, et de nombres (avec pourcentages) pour les variables qualitatives. Le test de Wilcoxon a été utilisé pour comparer les variables continues, tandis que le test du Chi² (ou le test exact de Fisher si nécessaire) a été utilisé pour évaluer les associations entre les variables catégorielles. Une valeur de p inférieure à 0,05 a été considérée comme statistiquement significative. Tous les tests statistiques étaient bilatéraux. La méthode de Kaplan-Meier a permis d’estimer les probabilités de survie entre la date du début biologique de l’hépatite médicamenteuse (V1) et la date de récupération, avec des intervalles de confiance (IC) de 95 % calculés point par point.