Description de l’Incidence Standardisée des Cancers des Ovaires et ses Evolutions chez les enfants (0-14 ans) et adolescents (15-17 ans) à partir du Registre National des Cancers de l’Enfant - DISCOVER PEDIATRIE
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Bien que le cancer de l’ovaire soit exceptionnel chez l’enfant et l’adolescente, il présente des enjeux majeurs pour la santé publique du fait de symptômes souvent tardifs et de ses potentiels impacts à terme sur la qualité de vie, la fertilité et le suivi psychologique des jeunes patientes. La méconnaissance des tendances épidémiologiques, des facteurs de risque et de la répartition des sous-types histologiques chez les mineures limite les possibilités de diagnostic précoce, la définition de protocoles adaptés et de la recherche en étiologie pédiatrique. Ainsi, une meilleure surveillance nationale de l’incidence et de l’évolution des cancers de l’ovaire selon les sous-types les plus représentés chez le public pédiatrique permettrait de combler un vide important dans les connaissances, d’orienter la planification sanitaire, de soutenir le développement de recommandations spécifiques en oncologie pédiatrique et, in fine, de renforcer la prise en charge globale et la prévention au bénéfice de cette population particulièrement vulnérable.
L'objectif principal de cette étude est de décrire l’évolution temporelle de l’incidence des cancers de l’ovaire chez la population pédiatrique en France, en tenant compte des principaux sous-types histologiques, sur une période couvrant deux décennies, à partir des données issues du Registre National des Cancers de l’Enfant.
Les objectifs secondaires de cette étude sont :
- Identifier les points d’intérêts, correspondant à des changements de tendance significatifs dans l’évolution de l’incidence.
- Comparer les tendances d’incidence entre les grandes familles morphologiques (tumeurs germinales ou gonadiques) sur la période d’étude.
- Mettre en perspective les tendances françaises avec celles observées dans d’autres pays disposant de données de registres pédiatriques comparables (pays scandinaves, etc).
- Décrire les caractéristiques des cas et leurs évolutions dans le temps (âge, EDI, zone géographique)
Pour atteindre ces objectifs, cette étude non interventionnelle s’appuie sur des données cliniques et biologiques existantes, collectées de manière standardisée. Les chercheurs analyseront l'évolution temporelle des nouveaux cas des cancers de l'ovaire chez la population pédiatrique en France en utilisant des modèles statistiques pour identifier des différences significatives tout en tenant compte des caractéristiques des patientes (périodes, sous-types...).
La population d'étude concerne toutes les filles et adolescentes âgées de moins de 18 ans, ayant été diagnostiquées entre le 1er janvier 2000 et le 31 décembre 2021, avec un cancer primitif invasif de l’ovaire, des trompes ou du péritoine (C48.1, C48.2, C48.8, C56.9, C57.0, C57.1, C57.2, C57.3, C57.4, C57.8, C57.9), résidant sur le territoire Français au moment du diagnostic.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Dans le respect de la réglementation en vigueur applicable au traitement de données à caractère personnel, en particulier le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen (RGPD), ainsi que la loi Informatique et Libertés, les patients disposent des droits suivants :
- accès aux données,
- rectification des données erronées,
- effacement des données en cas de traitement illicite,
- transmission des données (portabilité) recueillies par l’établissement, - limitation du traitement des données,
- opposition aux traitements des données,
- opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre d’une recherche.
Les patients disposent à tout moment d’un droit d’opposition à la réutilisation de leurs données, sans avoir à justifier leur refus. Pour exercer l’un de ces droits, ils peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données (DPO) du Centre François Baclesse, par mail : dpo@baclesse.unicancer.fr, ou par courrier : Centre François Baclesse, A l’attention du Délégué à la Protection des Données, BP 45026, 14076 Caen Cedex 05. Les traitements de données sont effectués sous le contrôle de la Commission nationale informatique et liberté (CNIL), qui peut être contactée par les patients à l’adresse suivante : Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés, 3 Place de Fontenoy, TSA 80715, 75334 PARIS CEDEX 07. Toute violation des droits peut également être notifiée à la CNIL sur la plateforme internet dédiée : Notification (cnil.fr)