N° 26788746

Description de l’Incidence Standardisée des Cancers de l’OVaire et ses Evolutions à partir des Registres de cancers - DISCOVER

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le cancer de l’ovaire, bien que moins fréquent que d’autres cancers gynécologiques, reste l’un des plus meurtriers. Il est souvent diagnostiqué à un stade avancé, en raison de symptômes peu spécifiques et d’un manque de stratégie de dépistage efficace, ce qui limite considérablement les chances de survie. Une meilleure compréhension de l’évolution de son incidence, en particulier par sous-types histologiques, permettrait de mieux identifier les tendances émergentes, de cibler plus précisément les efforts de prévention, de recherche étiologique et de planification sanitaire. À l’heure actuelle, peu d’études françaises ont documenté ces évolutions à l’échelle nationale, notamment par sous-type histologique. Cependant, il est bien connu que la réponse au traitement et la survie liée à cette pathologie varie selon les différents sous-types. Ainsi, cette étude comblera un vide important dans la surveillance épidémiologique du cancer de l’ovaire et peut contribuer à affiner les politiques publiques de lutte contre cette pathologie.
Dans ce contexte, l'objectif principal de cette étude est de décrire l’évolution temporelle de l’incidence des cancers de l’ovaire en France, selon les principaux sous-types histologiques, sur une période d’environ 40 ans à partir des données issues des registres de cancers.
Les objectifs secondaires sont :
- Identifier les points d’inflexion, ou points de cassure, correspondant à des changements de tendance significatifs dans l’évolution de l’incidence (grâce au modèle de régression Joinpoint).
- Comparer les tendances d’incidence observées entre les différentes morphologies (en l’occurrence les tumeurs épithéliales et germinales) et les différents sous-types histologiques épithéliaux (séreux, séreux de bas grades et de haut grade, endométrioïdes, mucineux, cellules claires, etc.) sur la période étudiée.
- Explorer d’éventuelles disparités régionales d’incidence selon les sous-types.
- Mettre en perspective les tendances françaises avec celles observées dans d’autres pays disposant de données de registres comparables (SEER, pays scandinaves).

La population d'étude de ce projet concerne des femmes de tout âge (y compris mineures) atteintes d’un cancer de l’ovaire C56.9, de la trompe C57.0 (et annexes C57.4) ou du péritoine C48.1 (et C48.2), diagnostiquées entre le 01/01/1978 et le 31/12/2021, résidant dans le Calvados ou dans un autre département couvert par un registre éligible (Doubs, Herault, Somme, Haute-Vienne, Manche, Loire-Atlantique-Vendée, Bas-Rhin, Haut-Rhin, Tarn, Poitou-Charentes, Lille-Métropole, Gironde, Cote D’Or).

Méthodologie :
Cette recherche non interventionnelle s’appuie sur des données cliniques et biologiques existantes, collectées de manière standardisée. Les chercheurs analyseront l'évolution temporelle des nouveaux cas des cancers de l'ovaire en France en utilisant des modèles statistiques pour identifier des différences significatives tout en tenant compte des caractéristiques des patientes (périodes, sous-types...).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Registre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre François Baclesse

5 Avenue du Général Harris 14000 Caen 14000 Caen France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 06/01/2025 – Date de fin : 31/12/2029 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
30/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Dans le respect de la réglementation en vigueur applicable au traitement de données à caractère personnel, en particulier le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen (RGPD), ainsi que la loi Informatique et Libertés, les patients disposent des droits suivants :
- accès aux données,
- rectification des données erronées,
- effacement des données en cas de traitement illicite,
- transmission des données (portabilité) recueillies par l’établissement, - limitation du traitement des données,
- opposition aux traitements des données,
- opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre d’une recherche.
Les patients disposent à tout moment d’un droit d’opposition à la réutilisation de leurs données, sans avoir à justifier leur refus. Pour exercer l’un de ces droits, ils peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données (DPO) du Centre François Baclesse, par mail : dpo@baclesse.unicancer.fr, ou par courrier : Centre François Baclesse, A l’attention du Délégué à la Protection des Données, BP 45026, 14076 Caen Cedex 05. Les traitements de données sont effectués sous le contrôle de la Commission nationale informatique et liberté (CNIL), qui peut être contactée par les patients à l’adresse suivante : Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés, 3 Place de Fontenoy, TSA 80715, 75334 PARIS CEDEX 07. Toute violation des droits peut également être notifiée à la CNIL sur la plateforme internet dédiée : Notification (cnil.fr)

Délégué à la protection des données

Centre François Baclesse

5 Avenue du Général Harris 14000 Caen 14000 Caen France

dpo@baclesse.unicancer.fr