Des plaquettes synthétiques pour limiter les saignements chez les patients atteints de Thrombasthénie de Glanzmann
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La thrombasthénie de Glanzmann est une maladie génétique rare liée à l’absence ou le mauvais fonctionnement du principal récepteur présent à la surface des plaquettes, l’intégrine αIIbβ3 ou GPIIb-IIIa. L’absence de cette protéine sur la surface des plaquettes, ne permet plus à ces cellules sanguines de se lier entre elle. Cette liaison correspond au processus de l’agrégation plaquettaire. Cette maladie peut nécessiter comme traitement des transfusions de plaquettes en cas de saignements importants. La principale complication de ce traitement est le risque de développer des anticorps anti-αIIbβ3, dirigés contre la protéine absente. Le facteur VII recombinant activé (rFVIIa) constitue une alternative au traitement pour les patients qui développent de tels anticorps. Cependant, cette thérapie a une courte durée de vie, nécessitant des administrations intraveineuses répétées toutes les 2 à 3 heures. Le département d’ingénierie biomédicale de Cleveland, dirigé par le professeur Sen Gupta, travaille sur le développement de plaquettes synthétiques. Ces plaquettes artificielles sont fabriquées à partir de très petites particules (appelées nanoparticules) spécialement conçues pour imiter certaines fonctions des plaquettes naturelles, essentielles à la coagulation du sang. Ces plaquettes synthétiques pourraient aider les patients atteints de la maladie de Glanzmann en améliorant la coagulation et en limitant les saignements. Cette thérapie innovante pourrait ainsi remplacer les transfusions de plaquettes et ainsi réduire les risques associés à ces traitements.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Evaluation du critère d’évaluation du projet
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Chaque participant et les parents / titulaires de l’autorité parentale ont reçu une note d’information spécifique à la recherche lui présentant ses droits des articles 15 à 20 du RGPD.
Le participant et les parents / titulaires de l’autorité parentale ont été informés que l’exercice de ses droits peut s’effectuer par écrit auprès du professionnel de santé ayant inclus le participant qui transmettra la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant ou des parents / titulaires de l’autorité parentale conformément à ses obligations légales et réglementaires.