N° 25589989

Des plaquettes synthétiques pour limiter les saignements chez les patients atteints de Thrombasthénie de Glanzmann

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Hématologie
Maladies rares

Bénéfices attendus

La thrombasthénie de Glanzmann est une maladie génétique rare liée à l’absence ou le mauvais fonctionnement du principal récepteur présent à la surface des plaquettes, l’intégrine αIIbβ3 ou GPIIb-IIIa. L’absence de cette protéine sur la surface des plaquettes, ne permet plus à ces cellules sanguines de se lier entre elle. Cette liaison correspond au processus de l’agrégation plaquettaire. Cette maladie peut nécessiter comme traitement des transfusions de plaquettes en cas de saignements importants. La principale complication de ce traitement est le risque de développer des anticorps anti-αIIbβ3, dirigés contre la protéine absente. Le facteur VII recombinant activé (rFVIIa) constitue une alternative au traitement pour les patients qui développent de tels anticorps. Cependant, cette thérapie a une courte durée de vie, nécessitant des administrations intraveineuses répétées toutes les 2 à 3 heures. Le département d’ingénierie biomédicale de Cleveland, dirigé par le professeur Sen Gupta, travaille sur le développement de plaquettes synthétiques. Ces plaquettes artificielles sont fabriquées à partir de très petites particules (appelées nanoparticules) spécialement conçues pour imiter certaines fonctions des plaquettes naturelles, essentielles à la coagulation du sang. Ces plaquettes synthétiques pourraient aider les patients atteints de la maladie de Glanzmann en améliorant la coagulation et en limitant les saignements. Cette thérapie innovante pourrait ainsi remplacer les transfusions de plaquettes et ainsi réduire les risques associés à ces traitements.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Evaluation du critère d’évaluation du projet

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 Talence France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Mr Vincent-Nicolas DELPECH

Calendrier du projet

Date de début : 30/09/2025 – Date de fin : 30/09/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
30/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Chaque participant et les parents / titulaires de l’autorité parentale ont reçu une note d’information spécifique à la recherche lui présentant ses droits des articles 15 à 20 du RGPD.
Le participant et les parents / titulaires de l’autorité parentale ont été informés que l’exercice de ses droits peut s’effectuer par écrit auprès du professionnel de santé ayant inclus le participant qui transmettra la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant ou des parents / titulaires de l’autorité parentale conformément à ses obligations légales et réglementaires.

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 Talence France

mesdonnéespersonnelles@chu-bordeaux.fr