N° 25741555

Dépistage des troubles de la déglutition chez les enfants ayant une maladie neuromusculaire suivis dans le Centre de Référence des Maladies NeuroMusculaires du CHU de Toulouse.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Compréhension des maladies
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie
Neurologie

Bénéfices attendus

La présence des troubles de la déglutition dans les maladies neuro-musculaires est indéniable. Lorsqu’ils sont détectés cliniquement chez les patients, les délais de prise en charge sont longs du fait du manque de professionnels (orthophonistes) formés à la prise en charge de ces troubles, dans les Centres de référence des maladies Rares. Ceci entraîne potentiellement des complications chez les patients.
Il n’existe pas actuellement d’outil de dépistage validé pour ces troubles chez les enfants.

L’objectif principal est de répertorier la prévalence des troubles de la déglutition des jeunes patients de moins de 18 ans ayant une MNM (Maladie NeuroMusculaire) .
Les objectifs secondaires sont de décrire les différentes dimensions de ce trouble (comportement, difficultés de l’enfant/difficultés à s’alimenter), et décrire la qualité de vie.

2 questionnaires seront proposés simultanément aux parents et aux enfants (adaptés à l'âge, de 4 à 18 ans): un questionnaire permettant d'évaluer le ressenti des parents/de l'enfant sur les difficultés rencontrées lors de la nutrition et un questionnaire de qualité de vie PEDSQL module neuromusculaire parents/enfant.

Ces questionnaires seront proposés à chaque visite programmées (biannuelle) dans le cadre de la prise en charge du CRMR MNM jusqu’à la majorité de l’enfant.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Nécessité de connaitre l’âge du patient pour lui proposer le questionnaire adapté à son âge.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Toulouse Direction de la Recherche et de l'Innovation

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31300 Toulouse France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Jean-François LEFEBVRE

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU Toulouse

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31300 Toulouse France

Calendrier du projet

Date de début : 11/08/2025 – Date de fin : 11/08/2030 Durée de l'étude : 60
Etape 1 : Dépôt du projet
08/08/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Toulouse

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31300 Toulouse France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L'ensemble des droits des personnes répondant aux exigence de l'article 14 du RGPD sont
listés dans la notice d'information remise aux personnes dont les données seront traitées.
Il y est également détaillé comment appliquer ces droits au prêt du DPO du responsable
de traitement et/ou de la CNIL. L'ensemble des coordonnées nécessaires sont spécifiés
dans la notice d'information.

Délégué à la protection des données

CHU de Toulouse

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31300 Toulouse France

dpo@chu-toulouse.fr