Deep learning pour la prédiction de la dégénérescence maligne des lésions kystiques pancréatiques / PANCYST-DL
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les lésions kystiques pancréatiques sont des lésions précancéreuses fréquentes, mais les outils actuels présentent une précision limitée pour prédire leur dégénérescence maligne. Ce projet international, multicentrique et rétrospectif a pour objectif de développer des modèles d’intelligence artificielle (deep learning, DL) capables de prédire cette dégénérescence à partir de données cliniques, biochimiques et d’imagerie multimodale (IRM, EUS, scanner).
L’objectif principal est de construire un modèle prédictif performant et généralisable, basé sur l’imagerie 3D et les données non radiologiques.
L’amélioration du diagnostic des lésions kystiques pancréatiques malignes permettrait de réduire les chirurgies inutiles, d’optimiser la surveillance et de mieux cibler les patients à risque. Le projet a une forte valeur sociétale en améliorant la prise en charge des patients tout en réduisant les coûts et les risques liés à la chirurgie pancréatique. Les résultats et les codes seront diffusés en open access, garantissant la transparence et la reproductibilité.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Cette étude entend contribuer à une meilleure prise en charge thérapeutique, en réduisant les actes chirurgicaux inutiles tout en augmentant la détection des lésions réellement à risque. Les résultats seront diffusés librement afin de favoriser la transparence scientifique et la reproductibilité.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes sont informées de manière générale sur le RGPD, la réutilisation possible des données pour des recherches et leurs droits selon les moyens listés ci-dessous :
- Affiches RGPD présentes dans toutes les salles d’attente patients
- Site internet des établissements avec la politique de confidentialité générale
- Livret d’accueil remis aux patients
- Notes d’informations et consentements notamment pour la recherche, en cours de mis en place depuis mai 2021 pour tous les patients arrivant au CHUN
Information individuelle des patients :
- La liste des recherches MR004 et autorisations de recherche sont sur le site internet du CHUN dans la politique de confidentialité
- Remise d’une information individuelle spécifique sur cette recherche car données rétrospectives.
Le patient peut exercer son droit d’accès aux informations qui le concerne en écrivant au DPO du CHU de NICE : dpo@chu-nice.fr ou à l’adresse postale suivante : Hôpital Archet 2, DINSI, Command center à l’attention du DPO, 151 rte St Antoine de Ginestière, 06200 Nice.
Le droit à la portabilité ne concerne pas les recherches dont la licéité est l’intérêt public ou l’intérêt légitime.
Le patient peut exercer son droit de rectification aux informations qui le concerne en écrivant au DPO du CHU de NICE : dpo@chu-nice.fr ou à l’adresse postale suivante : Hôpital Archet 2, DINSI, Command center à l’attention du DPO, 151 rte St Antoine de Ginestière, 06200 Nice.
Le droit à l’effacement : Si la personne fait une demande particulière d’effacement des données, le responsable de traitement peut ne pas faire droit à cette demande sous réserve d’une information préalable des personnes car ce droit est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche (Articles 17.3.c et 17.3.d. du RGPD). La personne est informée du fait que les données recueillies préalablement au retrait du consentement pourront ne pas être effacées et pourront continuer à être traitées dans les conditions prévues par la recherche.
Le patient peut exercer son droit de limitation et droit d’opposition aux informations qui le concerne en écrivant au DPO du CHU de NICE : dpo@chu-nice.fr ou à l’adresse postale suivante : Hôpital Archet 2, DINSI, Command center à l’attention du DPO, 151 rte St Antoine de Ginestière, 06200 Nice.