N° 25823182

Cryoanalgésie intercostale et thoracotomie : évaluation des résultats périopératoires et analyse médico-économique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique :
La thoracotomie reste nécessaire dans le traitement du cancer pulmonaire mais demeure associée à des complications post-opératoires importantes. L’évaluation de la cryoanalgésie intercostale vise à améliorer la qualité de la prise en charge, réduire la morbidité respiratoire et optimiser l’utilisation des ressources hospitalières.

Objectifs :
Comparer les résultats post-opératoires (complications, douleur, consommation d’antalgiques, durée de séjour en soins intensifs et à l’hôpital) et les coûts médico-économiques entre patients opérés avec ou sans cryoanalgésie intercostale.

Méthodologie :
Étude rétrospective, observationnelle, monocentrique, menée à partir de dossiers médicaux et administratifs, avec pseudonymisation des données avant analyse statistique.

Population :
Patients adultes opérés au CHRU de Nancy en 2024 pour un cancer pulmonaire résécable par thoracotomie avec résection pulmonaire majeure.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

/

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Nancy

29 Avenue Maréchal de Lattre de Tassigny 54000 Nancy 54000 Nancy France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU Nancy

29 Avenue Maréchal de Lattre de Tassigny 54000 Nancy 54000 Nancy France

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2024 – Date de fin : 16/08/2025 Durée de l'étude : 20
Etape 1 : Dépôt du projet
17/08/2025
Etape 2 : Complétude
18/08/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Nancy

29 Avenue Maréchal de Lattre de Tassigny 54000 Nancy 54000 Nancy France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients inclus ont été informés et ont donné leur consentement écrit.
Ils disposent des droits suivants, conformément au RGPD et à la loi Informatique et Libertés :
droit d’accès,
droit de rectification,
droit à l’effacement,
droit de limitation et d’opposition.

Délégué à la protection des données

CHU Nancy

29 Avenue Maréchal de Lattre de Tassigny 54000 Nancy 54000 Nancy France