Création d'une base de données biomédicales de référence (Base Ker Primus, BKP) intégrée à l'outil d'aide à la décision clinique (CDSS) développé pour améliorer la prise en charge des patients atteints de sclérose en plaques, dans le cadre du RHU PRIMUS : Protocole BKP

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La sclérose en plaques est une maladie auto-immune chronique invalidante qui affecte le système nerveux central, entraînant une inflammation, une démyélinisation et une dégénérescence. Afin de développer un système d'aide à la décision clinique (CDSS) pour aider les cliniciens à prendre des décisions éclairées sur les soins à apporter aux patients, un consortium de partenaires académiques, comprenant des hôpitaux universitaires, des instituts de recherche et des sociétés pharmaceutiques, a été formé pour mettre en place et réaliser un projet nommé PRIMUS, pour PRojection In MUltiple Sclerosis (Sclérose en Plaques) financé dans le cadre d’un RHU opéré par l’ANR.
L'objectif principal de PRIMUS est de créer un CDSS capable de projeter et de contextualiser les trajectoires individuelles des patients atteints de sclérose en plaques sur la base des données d’une population de référence. Le projet met l'accent sur l'importance de la médecine de précision pour améliorer les résultats des patients et traiter l'hétérogénéité des réponses aux traitements.
Pour ce faire, le projet s'appuie sur des données d'essais cliniques fournies par différents contributeurs de données tels que des sociétés pharmaceutiques et des cohortes de registres en vie réelle collectées par l'Observatoire français de la sclérose en plaques (OFSEP). Le CHU de Nantes joue un rôle crucial en tant que Responsable de Traitement et est chargé de collecter et de formater les données dans la « Base de données Ker Primus » (BKP), qui servira de base de données de référence pour le CDSS.
L'objectif principal du protocole BKP est de produire une base de données biomédicales contenant une base de données de référence adaptée au CDSS PRIMUS et d'explorer l'impact et la méthodologie de l'utilisation de données synthétiques dans les systèmes d'aide à la décision en matière de sclérose en plaques en établissant un cadre d'évaluation de référence. L'objectif final est d'améliorer la précision, la fiabilité et l'efficacité du CDSS, en permettant aux professionnels de la santé de fournir des soins et des traitements optimaux aux personnes atteintes de SEP sur la base des données et des analyses de la BKP.
Dans l'ensemble, le projet PRIMUS vise à faire progresser la prise en charge de la SEP en intégrant diverses sources de données, en développant un CDSS robuste et en garantissant le respect de la vie privée et des normes éthiques tout au long du processus.
Le CDSS et la base de données de référence indispensable à son bon fonctionnement répondent à un besoin médical insuffisamment couvert actuellement. La mobilisation des données des études cliniques et des données de registre en vie réelle comme celui de l’OFSEP va permettre de considérablement améliorer la précision de la prise de décision des professionnels et par conséquent la personnalisation des soins pour les patients dans un contexte de médecine de précision.