COSMIV
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’infertilité affecte un couple sur 4 en âge de procréer et son incidence augmente du fait de facteurs environnementaux et sociétaux.
Notre objectif est de rechercher les variables démographiques, cliniques et biologiques associées à la maturation in vitro des ovocytes immatures obtenus après une stimulation ovarienne contrôlée de manière à évaluer leur potentiel d’utilisation en Assistance Médicale à la Procréation.
Nous réaliserons pour cela une étude rétrospective descriptive sur les données du dossier médical de patientes prise en charge dans notre centre d’AMP entre le 1er septembre 2018 et le 1er septembre 2024 et pour lesquelles des ovocytes immatures ont été recueillis le jour de la ponction ovarienne.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’année et le mois de naissance permettent de déterminer l’âge au moment de la procédure, l’âge étant une variable clinique pronostique indépendante en assistance médicale à la procréation.
La date des soins est une donnée importante car des milieu de culture différents ont pu être utilisés sur la période d’étude. Cette date nous permet aussi de cibler les patients concernés par la période de recueil de données.
La commune de résidence de la personne étudiée est une donnée obligatoirement recueillie et transmise à l’agence de la biomédecine, de plus il a été démontré que des facteurs environnementaux et sociaux influencent les résultats de l’assistance médicale à la procréation
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes participant à cette recherche sont informées de leurs droits mentionnés aux articles 15 à 20 du RGPD, ainsi que des modalités d’application de ces droits via la lettre d’information qui leur est remise par le médecin.