N° 17367939

COP HPV 23 : Impact de l’infection à HPV sur l’épidémiologie des cancers de l’oropharynx en France en 2023

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les cancers de l’oropharynx (COP) sont devenus un des principaux sujets de préoccupation en oncologie cervico-faciale. En effet, une part croissante de ces cancers est dorénavant causée par les papillomavirus (HPV) oncogènes. En France, l’épidémiologie des COP HPV-induits est encore mal caractérisée. Afin d’avoir une vision plus complète de l’épidémiologie des COP et de l’impact des HPV-oncogènes en France, il est nécessaire de réaliser des investigations complémentaires dans des régions avec des profils différents. L’objectif de cette étude est d’obtenir une vision exhaustive de la proportion de COP HPV-induits en France en 2023 en fonction des régions, de leur niveau de consommation de tabac et d’alcool, des caractéristiques cliniques (âge, sexe…) des patients HPV-positifs et de comparer la proportion de COP HPV-induit en 2013 rapport à 2023. De plus, plusieurs études récentes ont suggéré que le virus Epstein Barr (EBV) pourrait être un cofacteur impliqué dans le développement des COP HPV-induits. Nous souhaitons également au travers de cette étude, évaluer la proportion de co-infection HPV et EBV au sein des COP

Objectif principal :
Obtenir une vision exhaustive de la proportion de COP HPV-induits en France en 2023 en enrichissant la part d’échantillons tumoraux provet de régions peu urbanisées et/ou avec un niveau élevé de consommation de tabac et d’alcool.
Objectifs secondaires :
- Étudier les caractéristiques cliniques (age, sexe…) des patients HPV-positifs diagnostiqués en 2023 en fonction de leur région géographique d’origine.
- Comparer la proportion de COP HPV-induit en 2013 rapport à 2023 dans les différentes régions et au niveau national.
- Évaluer la proportion de co-infection HPV et EBV au sein des COP. Plusieurs études récentes ont suggéré que le virus Epstein Barr (EBV) pourrait être un cofacteur impliqué dans le développement des COP HPV-induits

Pour atteindre ces objectifs, nous prévoyons de mener une étude rétrospective multicentrique en collaboration avec des hôpitaux situés dans différentes régions en France.

Population de l'étude :
La totalité des patients pris en charge pour un carcinome épidermoïde de l'oropharynx en 2013 et en 2023 doit être identifiée dans chaque centre. La méthodologie pour l'identification de ces patients est laissée à la discrétion de chaque centre.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données sont essentielles afin de s'assurer d'identifier les patients et avoir confirmation de l'année de leur prise en charge.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Groupe d'Oncologie et de Radiothérapie de la Tête et du Cou (GORTEC)

4 bis Rue Emile Zola 37000 Tours France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Département d'Epidemiologie, de Biostatistique et des Données de Santé (DEBDS) Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2024 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 10

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Hôpital Européen Georges Pompidou APHP

15 Rue Leblanc 75015 Paris 75015 Paris France

Destinataire des données 2

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO du promoteur de l'étude. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence propre à chaque établissement

Délégué à la protection des données

Groupe d'Oncologie et de Radiothérapie de la Tête et du Cou (GORTEC)

4 bis rue Emile Zola 37000 Tours France

dpo@gortec.fr