Constitution d’une cohorte rétrospective d’échantillons de cancers de vessie infiltrant le muscle avec données cliniques associées
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Etudier et valider des biomarqueurs dans le cancer de la vessie infiltrant le muscle. Les échantillons FFPE seront utilisés pour vérifier l’expression au niveau de la protéine et caractérisation phénotypique (par IHC/IF) du tissu primaire.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une information individuelle est faite par l’établissement de soin fournisseur des données de santé. Une information collective est également mise en place sur le site internet de la société à destination des patients.
La notice d’information mentionne et met en avant les modalités d’exercice des droits d’accès et d’opposition des patients. Un patient peut s’opposer au traitement de ses données par plusieurs moyens (courrier, téléphone, site internet, mail) et dès son information ; les coordonnées de la personne à contacter sont indiquées sur la notice d’information.
Un patient souhaitant s’opposer contacte l’établissement de soin dans lequel il a été pris en charge. L’établissement de soin contacte la société, qui s’engage à supprimer les données en cas d’opposition du patient. Contractuellement, la société s’engage à ne pas utiliser les données dans des projets de recherche en cas d’opposition du patient. La traçabilité concert l’existence d’une opposition est tracée dans le système d’information.