Comparaison du statut nutritionnel des patients dialysés sous complément nutritionnel oral RENORAL® versus ceux poursuivant leurs habitudes alimentaires

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Contexte : Les patients hémodialysés peuvent présenter une malnutrition causée par la perte de nutriments durant les séances, ainsi qu’une perte de force et de masse musculaire. Cette perte d’acide aminés peut atteindre environ 12 grammes par séance, diminuant ainsi la synthèse protéique et accélérant le catabolisme musculaire.
La dialyse provoque également une perte de vitamines hydrosolubles et d’oligoéléments (acide folique, vitamines B et C, zinc, sélénium…) tandis que l’hémodialyse augmente la protéolyse.
L’acidose métabolique est également une cause majeure de dénutrition en dialyse, avec une dégradation des protéines notamment dans le muscle squelettique, et une réduction de la synthèse d’albumine.

Les mesures préventives de dénutrition doivent être réalisées, avec :
- Une évaluation et une surveillance nutritionnelle systématiques,
- Un conseil diététique fréquent,
- Et une adaptation de la dialyse.

Le RENORAL® (THERADIAL) est un complément nutritionnel oral formulé spécifiquement pour les besoins nutritionnels des patients adultes présentant une insuffisance rénale chronique et traités par hémodialyse, afin de compenser les pertes aminoacides intradialytiques.
Ce complément se présente sous la forme d’une boisson hyper-protéinée (12.8 grammes de protéines pour 150 mL) que les patients prennent au début de la séance de dialyse afin d’éviter le catabolisme lié à la perte des acides aminés (action des acides aminés branchés, des leucines et des valines, essentiels pour l’anabolisme musculaire). Il n’est pas destiné à corriger la dénutrition, mais permet d’éviter le catabolisme per-dialytique par un riche apport en protéines.

Objectif : Comparaison des données de suivi nutritionnel et d’inflammation chez les patients dialysés à risque de dénutrition prenant du RENORAL® au début de chaque séance de dialyse (groupe expérimental), versus celles de patients poursuivant leurs habitudes alimentaires (groupe contrôle).
Etude observationnelle prospective randomisée contrôlée à 2 bras. 20 patients dialysés dans l'unité de dialyse Santélys de Coudekerque inclus dans chaque bras.