N° F20230317155418

Comparaison de la voie trans-carotidienne à l’accès trans-fémoral lors d’une procédure TAVI.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

En l’absence d'algorithme décisionnel ou de recommandation, le choix d’une voie par rapport à une Autres doit être décidé collégialement et au cas par cas par une heart team, réunissant cardiologues interventionnels, chirurgiens cardiaques, chirurgiens vasculaires et radiologues.

Ce choix repose essentiellement sur les données de l'angioscanner, sur les comorbidités du patient (pathologie pulmonaire sévère, insuffisance cardiaque gauche, antécédent de pontage aorto-coronarien, perméabilité du cercle de Willis…) mais aussi sur l'expérience et les préférences des opérateurs.

En pratique, les voies trans-carotidienne et trans-sous-clavière, peu invasives, ne nécessitant pas d'abord chirurgical du thorax et réalisables sous anesthésie locale avec sédation, constituent, lorsqu'elles sont possibles, les alternatives de première intention. Elles ont des résultats équivalents et comparables (malgré des profils de patients plus défavorables) à ceux de la voie transfémorale en termes de succès, de mortalité, et de complications [20].

La voie trans-carotidienne, facilitée par la situation relativement superficielle de la carotide commune, permet d'éviter la dissection à proximité du plexus brachial, et s’affranchit des problèmes liés à la perméabilité de l'artère mammaire interne après pontage aorto-coronaire.

Elle constitue une voie directe vers la valve aortique avec un trajet relativement court, ce qui améliore la précision des mouvements, favorise la stabilité du cathéter et permet un positionnement valvulaire plus précis que par voie transfemorale [30].

Des questions subsistent toutefois sur les effets potentiellement délétères à court et long terme de cette voie en cas de procédure complexe ou prolongée. En théorie, la lésion de l'artère carotide et la réduction du débit sanguin pendant la procédure augmente le risque d'événements emboliques et de complications neurovasculaires (31).

L’objectif de cette étude est de répondre à ces interrogations par l’analyse rétrospective d’une Autres sources sources de plus de 2000 patients ayant bénéficié́ d’une procédure TAVI au sein de l’Hôpital Privé Claival ainsi disposant de données de suivi sur 1 an.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

Groupement de Coopération Sanitaire Ramsay Santé pour l’Enseignement et la Recherche

39 rue Mstislav Rostropovitch, 75017 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

VIVACTIS M2RESEARCH

114 avenue Charles de Gaulle 92200 Neuilly sur seine

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 20/03/2023 – Date de fin : 30/09/2023 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
17/03/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Ramsay Santé

39 rue Mstislav Rostropovitch 75017 Paris

dpo@ramsaygds.fr